Солриамфетол - Solriamfetol - Wikipedia

Солриамфетол
Solriamfetol.svg
Клиникалық мәліметтер
Сауда-саттық атауларыСуноси
Басқа атауларSKL-N05, ADX-N05, ARL-N05, YKP10A, R228060 және JZP-110; (R) -2-амин-3-фенилпропилкарбамат гидрохлориді
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa619040
Лицензия туралы мәліметтер
Жүктілік
санат
  • АҚШ: N (жіктелмеген)
Маршруттары
әкімшілік
Ауыз арқылы
ATC коды
Құқықтық мәртебе
Құқықтық мәртебе
Фармакокинетикалық деректер
Биожетімділігі~95%
Ақуыздармен байланысуы13.3–19.4%
Метаболизмелеусіз
Жою Жартылай ыдырау мерзімі~ 7,1 сағ
ШығаруЗәр (95% өзгермеген)
Идентификаторлар
CAS нөмірі
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
Химиялық және физикалық мәліметтер
ФормулаC10H14N2O2
Молярлық масса194.234 г · моль−1
3D моделі (JSmol )

Солриамфетол, сауда маркасымен сатылады Суноси, байланысты ұйқыны емдеу үшін қолданылатын дәрі нарколепсия және ұйқы апноэ.[1] Ол d- алынғанфенилаланин және оның химиялық атауы (R) -2-амин-3-фенилпропилкарбамат гидрохлориді.[3] Бұл норадреналин-допаминді қалпына келтіру тежегіші (NDRI). Жалпы жанама әсерлерге бас ауруы, жүрек айну, мазасыздық және ұйқының бұзылуы жатады.[1]

Есірткіні еншілес компаниясы тапқан SK Group 2011 жылы Азиядағы он бір елден тыс жерде Aerial Pharma-ға лицензия берген.[4]

Тарих

Есірткіні еншілес компаниясы тапқан SK Group 2011 жылы Азиядағы он бір елден тыс жерде Aerial Pharma-ға лицензия берген.[4] Нарколепсия кезінде Aerial препараттың II кезеңінің екі сынағын өткізді[5] 2014 жылы джазға солриамфетолға лицензия сатқанға дейін; Джаз фармацевтика алдын ала Aerial-қа 125 миллион доллар төледі және Aerial мен SK-ге 272 миллион долларға дейін төлейді және SK-ға екі таңбалы роялти төлейді.[4][6]

2019 жылы нарколепсиямен немесе обструктивті ұйқы апноэімен (OSA) ауыратын ересектерде сергектікті жақсарту үшін АҚШ-та солриамфетол мақұлданды.[7][8] Ол берілді есірткі белгілеу.[9]

АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) сольриамфетолды, ең алдымен, бес клиникалық зерттеулердің дәлелдеріне негізделген (Trial 1 / NCT02348593, Trial 2 / NCT02348606, Trial 3 / NCT02348619, Trial 4 / NCT02348632, Trial 5 NCT01681121) нарколепсиямен немесе обструктивті ұйқы апноэымен 622 науқастың () .[7] Сынақтар Канадада, Еуропада және АҚШ-та өткізілді.[7]

Солриамфетол Еуропалық Одақта медициналық қолдануға 2020 жылдың қаңтарында мақұлданды.[2]

Қоғам және мәдениет

Атаулар

Даму кезінде ол SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05 және JZP-110 деп аталды.[10]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б c «Sunosi-solriamfetol таблеткасы, қабықшамен қапталған». DailyMed. 16 қазан 2019. Алынған 24 қараша 2019.
  2. ^ а б «Sunosi EPAR». Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA). 12 қараша 2019. Алынған 26 қыркүйек 2020.
  3. ^ Абад VC, Guilleminault C (2017). «Нарколепсиямен күресудің жаңа дамуы». Ұйқының табиғаты мен ғылымы. 9: 39–57. дои:10.2147 / NSS.S103467. PMC  5344488. PMID  28424564.
  4. ^ а б c Ji-young S (5 наурыз 2018). «SK биофармацевтикалық дәрі-дәрмектің нарколепсиясы АҚШ нарығына соққы беру жолында». Корея хабаршысы.
  5. ^ Салливан С.С., Гиллемина С (2015). «Ұйқының жалпы жағдайлары үшін пайда болатын дәрі-дәрмектер: ұйқы апноэі және нарколепсия». Жаңа туындайтын есірткі туралы сарапшылардың пікірі. 20 (4): 571–82. дои:10.1517/14728214.2015.1115480. PMID  26558298. S2CID  7951307.
  6. ^ Garde D (14 қаңтар 2014). «Джаз Aerial-дің нарколепсиялық препаратына $ 397 миллионға дейін ұтыс тігеді». FierceBiotech.
  7. ^ а б c «Есірткіге қатысты сынақтардың суреттері: Sunosi». АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA). 16 сәуір 2019. Мұрағатталды түпнұсқадан 2019 жылғы 28 қыркүйекте. Алынған 24 қараша 2019. Бұл мақалада осы қайнар көздегі мәтін енгізілген қоғамдық домен.
  8. ^ «Есірткіні мақұлдау пакеті: Sunosi». АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA). 29 сәуір 2019. Алынған 24 қараша 2019. Бұл мақалада осы қайнар көздегі мәтін енгізілген қоғамдық домен.
  9. ^ «Солриамфетолдың жетім есірткіні мақұлдауы». АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA). Алынған 24 қараша 2019. Бұл мақалада осы қайнар көздегі мәтін енгізілген қоғамдық домен.
  10. ^ «Солриамфетол - джаз фармацевтика / SK биофармацевтика». AdisInsight. Алынған 15 сәуір 2018.

Сыртқы сілтемелер