Nuvelo - Nuvelo

Nuvelo Inc. болды биофармацевтикалық жедел дәрілерді табумен, дамытумен және коммерциализациясымен айналысатын компания жүрек - қан тамырлары ауруы, қатерлі ісік және басқа да әлсірейтін медициналық жағдайлар. 2009 жылдың 27 қаңтарында компанияны ARCA Biopharma, Inc сатып алды кері иемдену мәміле.

Компания

Nuvelo, Inc. мекен-жайы бойынша орналасқан Сан-Карлос, Калифорния шамамен 250 қызметкер болды. Корпоративті офицерлер құрамына төраға Джордж Ратманн (Amgen негізін қалаушы және бас директоры), бас директор Тед Лав және атқарушы вице-президент Майкл Леви кірді. Компанияның даму құбырына мыналар кірді:

Сонымен қатар, Nuvelo компаниясының зерттеу бағдарламалары болған лейкемия терапиялық антиденелер және Жол жоқ дәрі-дәрмек құбырын кеңейту және серіктестік пен лицензиялаудың қосымша мүмкіндіктерін құру үшін терапевтика.[4]

Іске қосу кезеңі және негізгі құзыреттілік

Nuvelo бастапқыда Hyseq ретінде 1992 жылы тамызда құрылды және оның негізінде ДНҚ массиві технология. Hyseq's геномдық дамыту үшін платформа қолданылды генге негізделген терапевтика және диагностика. 1997 жылы айына талданған 1 000 000-нан астам адамның ДНҚ үлгілері бойынша Hyseq адамның ішінара гендік тізбегі болды дерекқор 5000 000-нан астам реттілікпен. HyX платформасында бес негізгі технология болған:

  • Белгіленген ДНҚ зондтары
  • Үлгілер мен зондтардың ДНҚ массивтері
  • Gene Discovery, HyGnostics және HyChip сияқты бағдарламалық жасақтама модульдері
  • ДНҚ зондтарын тексеруге арналған өндірістік роботтар
  • Биоинформатиканың бағдарламалық жасақтамасы ақпаратты басқару үшін

Терапевтикаға көшу

Геномдық платформаны қолдана отырып жасалған қосымшаларға гендерді сәйкестендіру, экспрессиялық талдау, полиморфизмді скрининг және диагностикалық тестілеу кірді. Компанияның стратегиясы геннің ашылуына және ақыр соңында терапевтік дәрі-дәрмектер шығаруға арналған осы платформалық технологияны пайдалану болды.

Бұл технология, соның ішінде компаниялармен және академиялық мекемелермен ынтымақтастық пен серіктестікке жол ашты Аффиметрика, ПеркинЭлмер, Аврора биоқылымдары, Амген, Genetastix, Agilent Technologies, Callida Genomics, Аспен институты, Калифорния университеті, Сан-Франциско, Celera Diagnostics, Таңқаларлық, вариагеника, Секвеном, Archemix, Амген және Байер. Сондай-ақ, компания өз технологияларын басқа компаниялармен лицензияландыру арқылы табыс тапты.

Серіктестіктер

Нувелоның алғашқы күндері, олар Hyseq деп аталған кезде үлкен серіктестік іс-әрекеттер болды. Бұл олардың өнімділігі жоғары реттілік платформасына негізделген олардың бизнес-модельдеріне байланысты болды. Компания өздері қалаған аурулар кеңістігіне енбеген кез-келген жаңа жаңалықты серіктес етті немесе лицензиялады. Төменде компания жасаған кейбір маңызды ынтымақтастықтар келтірілген.

Дендреон

Dendreon корпорациясына тиесілі rNAPc2 және басқа rNAPc молекулаларына қатысты барлық көрсеткіштерге Nuvelo дүниежүзілік құқықты алды, егер даму мен коммерциализацияның маңызды кезеңдеріне қол жеткізілсе, Дендреонға $ 23,5 млн қосымша $ 4,0 млн төленді. Сонымен қатар, роялти төлемдері құрылымдалған.

Амген

2004 жылдың қазанында Nuvelo компаниясы Amgen-ден алғашқы келісім бойынша келісілгендей Амгенге төлейтін төлемнің орнына альфимепразды әзірлеуге және коммерциаландыруға дүниежүзілік құқықты алды.

Архемикс

2004 жылдың қаңтарында компания Archemix-пен 50/50 келісімшартқа қол қойды. 2006 жылдың шілдесінде ынтымақтастық кеңейіп, Archemix қысқа мерзімді әрекеттің ашылуына жауапты болды. аптамерлер таргеттеу коагуляция каскады жедел жүрек-қан тамырлары процедураларында қолдану үшін. Nuvelo кез келген ашылған өнімді әзірлеуге және коммерцияландыруға жауапты болды.

Байер

2006 жылдың қаңтарында Nuvelo Alfimeprase-ті дамытумен серіктесті. Байер есірткіні Америка Құрама Штаттарынан тыс жерлерде коммерцияландыруы керек еді. Nuvelo Америка Құрама Штаттарының нарығында коммерциялық құқықтарын сақтап қалды және ROW роялтиін 15% -дан 37,5% -ке дейін алуды көздеді. Келісім $ 50 млн алдын-ала төлеммен және жалпы құны $ 385 млн (даму кезеңінде $ 165 млн және сатылымда $ 170 млн) құрылды. және коммерциализация). Осы маңызды кезеңдердің көпшілігіне ешқашан қол жеткізілмегенімен, 2006 жылы «Байерге» олардың қол астында барлығы 28,9 млн шығындарды бөлу туралы келісім.

2003 жылдың ақпанында Hyseq Variagenics-пен бірігіп, «Nuvelo Inc.» туды. «альфимепраза» препаратын одан әрі дамыту. Бұл дәрі-дәрмек терапиясы қарсы дамыған перифериялық артериялық окклюзия немесе «Аяққа шабуыл» ауруы және мақұлданды есірткі мәртебесі. Бұл альфимепразаның клиникалық дамуын жеделдетті.

Біріктіру

Альфимепразаға арналған ерте сатыдағы NU206 (R-респулин ақуызы) және NU172 (қысқа әсер ететін тромбин ингибиторы) клиникалық зерттеулерінің болашағы зор болды және оларды мақұлдады FDA. Байер альфимепраза бойынша соңғы кезеңдік зерттеулерде Нувеломен ынтымақтастықта болды. Нувело осы зерттеулерде сәтсіздікке ұшырағаннан кейін, Байер келісімшартты 2007 жылдың маусымында жапты. Алайда Нулово оптимистік көзқарас танытты және сотты альфимепразамен жалғастырды. Алайда, 2008 жылдың наурызында Нулованың II кезеңіндегі сот ісі соңғы нүктелерге жете алмады, осылайша Нуловолды сотты тоқтатуға мәжбүр етті. Компания қырық қызметкерін жұмыстан шығарып, ұйымды қайта құрды. Сондай-ақ, атқарушы вице-президент Майкл Леви компаниядан кетті

Nuvelo-дің нарықтық деңгейі альфимепразаның 3 кезеңін зерттеу аяқталғанға дейін шамамен 1 миллиард АҚШ долларына жетті, бірақ акциялардың бағасы ақыр соңында 1 доллардан төмен түсіп, хабарлама алды NASDAQ. Осыған қарамастан, Nuvelo 2008 жылдың тамызында NU172 тұжырымдамасының оң дәлелін көрсете алды. Осыдан кейін Nuvelo ARCA Biopharma Inc.-мен 2008 жылдың 26 ​​қыркүйегінде біріктіріліп, жүрек-қан тамырлары биотехнологиясының соңғы сатысын жасады. ARCA биофармасы генетикаға бағытталған жүрек-қан тамырлары терапиясын дамытуға бағытталған, жетекші дәрілік зат Дженкаро, а бета-блокатор және вазо-дилататор. ARCA Biopharma компаниясын сатып алуға қызығушылық танытқан бұл Nuvelo компаниясының генетикалық бағытталған технологиясы және жүрек-қантамырлық дәрі-дәрмектің дамуы болды.

Сәйкес бірігу Келісім бойынша Nuvelo ARCA акционерлеріне өзінің жай акцияларының жаңа акцияларын шығарды және өтелмеген болып шықты опциялар және ордерлер қатысады. Новело бас атқарушы директор Тед Лав аралас бизнестің кеңесінде орын алды, ал Arca бас директоры Ричард Брювер жаңа бизнестің бас директоры болды. Опцион мен кепілдік иелері бірлескен компанияның жай акцияларының 67% және жаңа компанияның 33% акцияларының Nuvelo акционерлеріне иелік етеді деп күткен.

Әдебиеттер тізімі

Сыртқы сілтемелер