Амилин фармацевтика - Amylin Pharmaceuticals

Amylin Pharmaceuticals, Inc.
Қоғамдық
Ретінде сатылдыNASDAQ: AMLN
ӨнеркәсіпБиотехнология
ТағдырСатып алынған Бристоль-Майерс Скибб және AstraZeneca
Құрылған1987
Жойылған2012
ШтабСан-Диего, Калифорния, АҚШ
Негізгі адамдар
Дэниэл М. Брэдбери[1]
ӨнімдерSymlin (прамлинтид )
Биетта (экзенатид )
Бидуреон (экзенатид ұзақ мерзімді босату)
КірісТөмендеуUS$ 651М (2011 ж)[2]
ТөмендеуUS$ -543M (2011 ж)[2]
Жалпы активтерӨсуUS$ 1.87B (2011 ж)[2]
Жалпы меншікті капиталТөмендеуUS$ -139M (2011 ж)[2]
Жұмысшылар саны
1,300 (2011)[2]
Еншілес ұйымдар«Амилин Огайо» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі

Амилин фармацевтика негізіндегі биофармацевтикалық компания болды Сан-Диего, CA, 1987 жылы құрылған. Компания емдеу үшін есірткіге үміткерлерді табумен, дамытумен және коммерциализациясымен айналысқан. қант диабеті, семіздік және басқа аурулар. Амилин үш дәрі шығарды: Symlin (прамлинтид ацетаты ), Byetta (экзенатид ) және Bydureon (экзенатидтің кеңейтілген релизі).

Тарих

1987-1992 жж: құрылтай және IPO

1987 жылы Amylin Pharmaceuticals компаниясының негізін қалаушы кіші Ховард Э. Грин кіші болды Сан-Диего биотехникалық ізашар Гибридтех үшін емдеуді дамыту қант диабеті синтетикалық аналогынан амилин.[3] Амилинді сол жылдың басында Оксфорд университетінің зерттеушілері тапқан.[4] Грин 1987-1996 жылдары бас директор қызметін атқарды. Амилин IPO-ны 1992 жылы аяқтады.

1992 - 1998: Прамлинтид пен Джонсонмен және Джонсонмен серіктестік туралы өнертабыс

Амилин, табиғи түрінде, жабысқақ - инелерге жабысып, ұйқы безінде ұсақ жыныстар түзеді. Зерттеушілерге алдымен синтетикалық нұсқасын жасау керек болды, олар оңай әрі сенімді жұмыс істей алады. Amylin Pharmaceuticals компаниясының өнертапқыштары - Лаура Гаета, Ховард Джонс және Элизабет Альбрехт - молекуладағы аминқышқылдарын өзгертіп, жаңа прамлинтид есірткісін жасады.[5]

1995 жылы Amylin Pharmactietucals компаниясы келісімшартқа отырды Джонсон және Джонсон Келіңіздер LifeScan Прамлинтидті одан әрі дамыту үшін бөлу.[6] 1997 жылдың қаңтарында жария етілген II фаза зерттеуі прамлинтидтің жетекші қысқа және аралық әсер етуші коммерциялық инсулин өнімдерімен араласуға қауіпсіз екенін көрсетті, бұл алдын-ала нәтижелер глюкозаны бақылауды жақсарта алады деп болжады.[7]

1997 жылдың тамызында шығарылған III кезеңнің алғашқы сынақ нәтижелері прамлинтидтің статистикалық маңызды нәтижелерін көрсетті 1 типті (жасөспірім басталатын) қант диабеті, глюкозаны бақылауды жақсартуға қарапайым көмек гипогликемия (қандағы қанттың төмен мөлшері), сонымен бірге салмақ пен холестерин деңгейін жақсартады. Бірақ ересектерде басталатын 2 типті қант диабеті 1 типке қарағанда әлдеқайда көп адамдарға әсер етеді, ал прамлинтид тек 6 айда ғана, бірақ 12 айдан кейін емес, айтарлықтай пайда көрсетті.[8] 1998 жылы наурызда, келесі сынақ деректері шығуға жеті ай қалғанда, J&J Амилинмен серіктестігін тоқтатты.

1998 - 2005: Жаңа көшбасшылық, Прамлинтидті бастау үшін күрес (Symlin), Byetta (Exenatide) дамуы

Джозеф C. Кук, кіші, Eli Lilly & Co компаниясының 28 жастағы ардагері және 1994 жылдан бастап Амилин директорлар кеңесінің мүшесі, 1998 жылы компанияның бас атқарушы директоры атағын ала отырып, оның аяғын қалпына келтіруге көмектесу үшін зейнеткерлікке шықты. Кук қолма-қол ақшаны үнемдеу үшін компанияның жұмыс күшін 75 пайызға қысқартып, Symlin-ді (прамлинтидтің коммерциялық атауы) реттеу құбыры арқылы ұстап тұру үшін инвесторлардан капитал жинады.[4]

Симлин (Прамлинтид)

2001 ж. Қазанында Амилин FDA-дан Symlin үшін мақұлданған хат алды, ол 1 типті қант диабетімен ауыр гипогликемияға қатысты клиникалық деректерді мақұлдау үшін талап етті.[9] 2003 жылдың желтоқсанында FDA маңызды гипогликемия қаупі жоғарыламаған немесе қосымша пайда болған жерде емделушілердің популяциясы мен Symlin-ді қолдану әдісін анықтау үшін клиникалық мәліметтерді сұраған екінші мақұлданған хат жіберді. гипогликемия эпизодтары.[10] 2005 жылғы наурызда Symlin FDA-мен гликемиялық бақылауды ұстап тұруда қиналатын диабетиктерде қолдануға мақұлданды.[11]

Биетта (Экзенатид)

1996 жылы қазанда доктор Джон Энг өзінің эксгендин-4 ашылуын Амилинге лицензиялады. Доктор Энг а. Уынан экзендин-4 ашты Гила құбыжығы.[12] Эксдендин-4 адамның ішек гормонына ұқсас GLP-1, ол реттеуге жауап береді инсулин және глюкагон босату.[13] Адамның GLP-1-ден айырмашылығы, эксгендин-4 бірнеше сағат бойы бұзылмайды, бұл оны есірткіге анағұрлым жақсы кандидат етеді.[12] Амилин эксзенатидті, яғни экзендин-4 синтетикалық нұсқасын жасады. 2002 жылы Эли Лилли экзенатидті дамытуда серіктес болу үшін Амилинмен 325 миллион долларға келісім жасасты.[14] 2005 жылы мамырда Byetta (экзенатидтің коммерциялық атауы) мақұлданды АҚШ.[15]

2005 - 2009 жж: Бидуреонның дамуы, Прокси шайқасы

2011 - 2012 жж.: Эли Лиллимен ынтымақтастықтың аяқталуы және сатып алу

2012 жылы шілдеде, Бристоль-Майерс Скибб 5,3 миллиард долларға Amylin Pharmaceuticals сатып алатынын жариялады.[16] Сатып алу шеңберінде, AstraZeneca Амилинді қант диабетіндегі қолданыстағы BMS / AZ бірлескен кәсіпорнының толық еншілес кәсіпорны ету үшін 3,4 миллиард доллар ақшалай төлем жасады.[17] 2013 жылдың сәуірінде Бристол-Майерс Сквибб Амилиннің Сан-Диегодағы жұмысын 2014 жылдың соңына дейін жауып, Батыс Честердегі, Огайодағы Амилин өндірісін және барлық далалық сату қызметкерлерін Бристоль-Майерс Сквиб операцияларына біріктіретіндігін мәлімдеді.[18][19]

2013 жылдың желтоқсанында, AstraZeneca Bristol-Myers Squibb диабетімен бірлескен кәсіпорының үлесін сатып алды және нәтижесінде барлық бұрынғы амилин өнімдері мен бизнесінің, соның ішінде Батыс Честердегі өндірістік мекеменің жалғыз иесі болды, Огайо.[20][21]

2014 жылғы 4 ақпанда АҚШ ФДА бекітілген Myalept (метрлептин ), адамның аналогы лептин,[22] туа біткен жалпыланған немесе жүре пайда болған жалпыланған липодистрофиясы бар емделушілерде диетадан басқа лептин жетіспеушілігінің асқынуын емдеу үшін алмастырушы терапия ретінде.[23] Метралептин бастапқыда Амилин Фармацевтика бөлімінде дамыған.[24] 2014 жылдың қарашасында Aegerion Pharmaceuticals компаниясы метрлептинді алу және коммерциализациялау үшін AstraZeneca-ға $ 325 миллион ақшалай төлем жасады.[25]

Пайдаланылған әдебиеттер

  1. ^ «Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN) компаниясының профилі». Алынған 2008-10-21.
  2. ^ а б c г. e «10-K нысаны». www.sec.gov. Алынған 2017-05-26.
  3. ^ «Ховард Э. Грин кіші - атқарушы био, өтемақы тарихы және байланыс - теңдестірілген атлас». people.equilar.com. Архивтелген түпнұсқа 2016-08-13. Алынған 2017-05-26.
  4. ^ а б «Амилин Фармацевтика тарихы, Инк. - FundingUniverse». www.fundinguniverse.com. Алынған 2017-05-26.
  5. ^ Чартран, Сабра (1997-11-17). «Патенттер; инсулин табылғаннан кейінгі алғашқы жаңа диабеттік препарат деп аталатын амилинді ұсыну». The New York Times. ISSN  0362-4331. Алынған 2017-05-26.
  6. ^ Фишер, Лоуренс М. (1995-06-22). «Амилин Джонсонмен мәміле жасап, Глаксоны аяқтайды». The New York Times. ISSN  0362-4331. Алынған 2017-05-26.
  7. ^ Мукхайбер, Зина (2000-07-24). «Roller Coasting». Forbes. Алынған 2017-05-26.
  8. ^ «Ақымақ ақымақ, 20.03.98: күнделікті қиыншылық». www.fool.com. Архивтелген түпнұсқа 2006-03-08. Алынған 2017-05-26.
  9. ^ Хат, фарма. «Амилин Симлинді клиникаға қайтарады - фармацевтика саласының жаңалықтары». www.thepharmaletter.com. Алынған 2017-05-26.
  10. ^ Хат, фарма. «Амилиннің Symlin АҚШ мақұлдауы тоқтатылды - фармацевтика саласының жаңалықтары». www.thepharmaletter.com. Алынған 2017-05-26.
  11. ^ «FDA 1 және 2 типті диабетке арналған символды мақұлдайды». 2005-03-18. Алынған 2017-05-26.
  12. ^ а б «Доктор Джон Энгтің зерттеуі бойынша, Гила құбыжығының сілекейінде диабетті басқа дәрілерден жақсы емдейтін гормон бар». Қант диабеті бақылауда. Медицина мамандарына арналған апта сайынғы ақысыз диабет жаңалықтары. 2007-09-18. Алынған 2017-05-26.
  13. ^ Гарбер, Алан Дж. (2011-05-01). «Ұзақ әсер ететін глюкагон тәрізді пептид-1 рецепторлық агонистер». Қант диабетіне күтім. 34 (2-қосымша): S279 – S284. дои:10.2337 / dc11-s231. ISSN  0149-5992. PMC  3632193. PMID  21525469.
  14. ^ GELLENE, DENISE (2002-09-21). «Эли Лилли Амилинмен күш біріктіреді». Los Angeles Times. ISSN  0458-3035. Алынған 2017-05-26.
  15. ^ «Диабеттік дәрі-дәрмектер Byetta FDA мақұлдауына ие болды». Алынған 2017-05-26.
  16. ^ Shannon Pettypiece (3 шілде 2012). «Bristol's Amylin Deal Heralds Acquisition Acer». Bloomberg.com. Алынған 21 ақпан 2015.
  17. ^ Поллак, Майкл Дж. Де ла Мерсед және Эндрю. «Бристоль-Майерс амилинді 7 миллиард долларға бағалады». DealBook. Алынған 2017-05-25.
  18. ^ Фикес, Брэдли Дж. «Амилиннің Сан-Диегодағы операциялары жабылды». sandiegouniontribune.com. Алынған 2017-05-25.
  19. ^ «Амилин фармацевтика жабық болады | Сан-Диего іскери журналы». www.sdbj.com. Алынған 2017-05-25.
  20. ^ Эллисон Конноли (19 желтоқсан 2013). «AstraZeneca қант диабетімен ауыратын науқастың Бристоль үлесін алады». Bloomberg.com. Алынған 21 ақпан 2015.
  21. ^ «Амилин зауытында сату кезінде әдеттегідей бизнес». daytondailynews. Алынған 2017-05-25.
  22. ^ Липодистрофия жетім дәрі-дәрмек бағдарламасы. Амилин фармацевтика.
  23. ^ АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (2014 ж., 25 ақпан). «FDA сирек кездесетін метаболикалық ауруды емдеу үшін Миалептті мақұлдады». Жаңалықтар мен оқиғалар: Баспасөз хабарламалары. Алынған 22 маусым 2015.
  24. ^ «Амилин мен Такеда семіздікті зерттеуді тоқтата тұру үшін, Метрелептиннің деректерін қарастыру | Экономика». Xэкономика. 2011-03-16. Алынған 2017-05-25.
  25. ^ «Эгерионмен күресу май ауруларымен әртараптандырылады | Экономика». Xэкономика. 2014-11-06. Алынған 2017-05-25.

Сыртқы сілтемелер