AIDSVAX - AIDSVAX

AIDSVAX эксперименттік болып табылады АҚТҚ вакцина бастапқыда жасалған Genentech жылы Сан-Франциско, Калифорния, кейінірек сыналған VaxGen Genentech компаниясы.[1] Вакцинаның дамуы мен сынақтары халықаралық бұқаралық ақпарат құралдарында айтарлықтай жарық көрді, бірақ американдық сынақтар нәтижесіз болды. Содан кейін вакцина тәуекел тобындағы адамдар тобына сыналды Тайланд.

1991 жылы AIDSVAX бастапқыда рекомбинантты В конверінен тұрды gp120, а гликопротеин штаммынан АИТВ-ға ғана тән вирус, MN, кезінде адамдарды жұқтыруы белгілі АҚШ және Еуропа. Вакцина өндірісін арандату үшін жасалған антиденелер gp120 ақуызын АИТВ-ның вирустық бөлшектерінен тазартатын, вирусты байланыстырмайтын немесе еніп кетпейтін етіп вирусты тиімді түрде өшіретін тақырыптарда жасушалар. Содан кейін ВИЧ-тің екінші штаммымен жұқтырылған тағы бір топ - A244 1995 жылы табылды және MN мен A244 элементтерін біріктіретін вакцинаның қайта қаралған, екі валентті нұсқасы шығарылды. Бірінші нұсқадағы I және II кезеңдегі сынақтар перспективалы болды, олар қауіпсіздікті көрсетті шимпанзелер еріктілердің 99% -ында АИТВ MN және A244 антиденелерінің өндірісін тудыратын адамдар.[2]

VaxGen басшылығы ынта-жігермен АҚШ-қа жүгінді Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) қауіп-қатер тобындағы көптеген еріктілерге АҚШ-та III кезең зерттеулерін жүргізуге рұқсат алу үшін. Бірақ I және II кезеңдегі еріктілердің кейбіреулері вакцинаны қабылдау кезінде АҚТҚ-ны жұқтырғандықтан, вакцинаның 100% тиімді еместігін көрсетіп, вакцинаның өзі бұл инфекцияны қоздырмағаны дәлелденбеген, FDA және медициналық қоғамдастықтың басқа мүшелері «АИТВ туралы көбірек білгенге дейін» үшінші кезеңде тестілеуді қабылдаудан тартынып, ақыры бас тартты иммунитет «, сәтті вакциналардың алғашқы нұсқалары сирек 100% тиімді болғанына қарамастан, тіпті 1955 ж Полиомиелитке қарсы вакцина тек 70% тиімді болды, оның орнына жеті жыл өткен соң ауыстырылды Сабин вакцинасы. Адам өміріне қауіп төніп тұрғанда, FDA инфекцияның не себеп болғанын білмейінше, одан әрі сынақтарды тоқтатуға қауіп төндіре алмады.[2]

AIDSVAX-тің тағы бір проблемасы оның гуморальды, антиденені қоздыруы болды иммундық жауап басқа АҚТҚ вакциналарына қарағанда, оның субъектілерінде Еуропа теңдестірілген антидене мен жасушалық қорғанысты қоздыратын басқа жерлерде.[2]

Жауап ретінде VaxGen халықаралық қауымдастыққа жүгініп, AIDSVAX клиникалық сынақтарына санкция беретін орын іздеп, ЖИТС-пен ауыратын шенеуніктермен келіссөздерден кейін Африка және Азия, қонды Тайланд. Тек АҚШ-та AIDSVAX B / B және жалғыз Тайландта AIDVAX B / E сынақтарын жүргізудің алғашқы фазалары сәтсіз аяқталды, екі вакцина да ВИЧ инфекциясын болдырмады немесе әлсірете алмады,[3] сондықтан оның орнына VaxGen AIDSVAX B / E-мен бірге тай сынақтарын бастады Авентис-Пастер зиянсыз канарипокс вирусына салынған ВИЧ-тің бірнеше түрлі штамдарының генетикалық элементтерін қолданатын ALVAC-ВИЧ вакцинасы вектор. AIDSVAX B / E, сонымен қатар, Таиланд құрбандарына тән ВИЧ штаммының элементтерін, сондай-ақ АҚШ-та кең таралған В элементтерін қамтыды.[2]

2009 жылдың желтоқсанында жарияланған есеп Жаңа Англия Медицина журналы осы Тайландта «ALVAC-AIDSVAX B / E» деп аталатын вакцинаның RV144 сынағы деп аталатын клиникалық сынақ біріктірілген емнің 26,1-ден 31,4% -ға дейінгі тиімділігін көрсетті, бұл AIDSVAX-Aventis вакцинасын оңтайлы емес етеді. әлемде ВИЧ-ке қарсы вакцинаны шығару үшін әлемдегі күрестің алғашқы маңызды кезеңдерінің бірі. Алайда, зерттеу барысында жеті қатысушы бастапқыда ВИЧ-1 инфекциясы табылғанын көрсеткен кезде зерттеуден шығарылды, бұл вакцинация тиімділігін 26,1-ден 31,4% -ға дейін өзгертті.[4]

Пайдаланылған әдебиеттер

  1. ^ Adis International, Ltd (2003). «ВИЧ gp120 вакцинасы - VaxGen: AIDSVAX, AIDSVAX B / B, AIDSVAX B / E, ВИЧ gp120 вакцинасы - Genentech, ВИЧ gp120 вакцинасы AIDSVAX - VaxGen, ВИЧ вакцинасы AIDSVAX - VaxGen». ҒЗТКЖ-дағы есірткілер. 4 (4): 249–53. дои:10.2165/00126839-200304040-00007. PMID  12848591.
  2. ^ а б c г. Eaton ML. «VaxGen СПИД эпидемиясына қарсы күрес.» Этика және биоғылым бизнесі. Стэнфорд: Стэнфорд университетінің баспасы, 2004 ж.
  3. ^ Маккарти, Майкл (қараша 2003). «СПИД-ке қарсы вакцина Тай сотында сәтсіздікке ұшырады». Лансет. 362 (9397): 1728. дои:10.1016 / S0140-6736 (03) 14886-6. PMID  14655660.
  4. ^ Rerks-Ngarm, S; Pitisuttithum, P; Нитаяфхан, С; Каевкунгвал, Дж; Чиу, Дж; Париж, Р; Премсри, N; Намват, С; де Соуза, М; Адамс, Е; Бененсон, М; Гурунатхан, С; Тарталия, Дж; МакНейл, Дж .; Фрэнсис, DP; Стеблин, D; Birx, DL; Чунсуттиват, С; Хамбунруанг, С; Тонгчароен, П; Робб, ML; Майкл, NL; Кунасол, П; Ким, Дж .; MOPH-TAVEG, тергеушілер. (3 желтоқсан 2009). «Таиландта ВИЧ-1 инфекциясының алдын алу үшін ALVAC және AIDSVAX вакцинасы». Жаңа Англия медицинасы журналы. 361 (23): 2209–20. дои:10.1056 / NEJMoa0908492. PMID  19843557.