Проствац - Prostvac

Проствац
Вакцинаның сипаттамасы
Мақсатты ауруҚуық асты безінің қатерлі ісігі
Клиникалық мәліметтер
Маршруттары
әкімшілік
тері астына инъекция
Идентификаторлар
PubChem SID
ChemSpider
  • жоқ

PROSTVAC (rilimogene galvacirepvec / rilimogene glafolivec) - бұл а қатерлі ісікке қарсы иммунотерапия клиникалық дамуға кандидат Бавариялық скандинавия бәрін емдеуге арналған простата обыры дегенмен клиникалық зерттеулер метастатикалық кастрацияға төзімді дамыған жағдайларға бағытталған простата обыры (mCRPC). PROSTVAC - бұл вакцина иммундық жүйеге простата қатерлі ісігі жасушаларын тануға және шабуыл жасауға, арнайы және мақсатты Т жасушасын іске қосуға мүмкіндік береді иммундық жауап ісікпен байланысты антигенді білдіретін рак клеткаларына простатаға тән антиген (PSA).

PROSTVAC рекомбинантты пайдаланады коксирустар PSA-ны білдіретін, иммунитетті күшейтетін 3 тримикулярлы молекулалармен бірге TRICOM (LFA-3, ICAM-1, және B7.1 ) иммундық реакцияны ынталандыру үшін.[1] Емдеу тері астына прайминг дозасын енгізу арқылы басталады вакциния PSA-TRICOM-ны кодтайды, содан кейін келесі 6 дозаны күшейту құс сол PSA-TRICOM кодтау кассета. Осы гетерологиялық препараттың дозалау режимін қолдана отырып, иммундық жүйе PSA экспрессия жасайтын ісік жасушаларын жоюға арналған Т-жасушаларының реакцияларын индукциялауға бағытталады.[дәйексөз қажет ]

Клиникалық дамуы

PROSTVAC серіктестігімен әзірленуде Ұлттық онкологиялық институт ресми түрде Кооперативті зерттеулер мен әзірлемелер туралы келісім және көптеген клиникалық зерттеулердің, соның ішінде симптомсыз немесе минималды симптоматикалық простата қатерлі ісігі (mCRPC) бар науқастарда жүргізіліп жатқан PROSPECT ғаламдық зерттеуінің тақырыбы болды.[2] Бұл 3-кезең зерттеуі 125 клиникалық зерттеудің минималды симптоматикалық mCRPC пациенттерін қабылдаған рандомизацияланған, бақыланатын, екі фазалы соқыр клиникалық зерттеудің оң клиникалық деректерін растауға арналған. 2-кезеңдегі зерттеудің екінші нүктесі PROSTVAC алған пациенттердің өмір сүруінің орташа ұзақтығы бақылау тобынан 9,9 айға ұзағырақ екенін көрсетті (16,2 айға қарсы 26,2) (өл. <.01) және өлім қаупінің төмендеуі.[3] PROSTVAC әдетте төзімді болды, ең көп таралған жанама әсерлер, соның ішінде инъекция орнындағы реакциялар, температура, шаршау және жүрек айнуы.[4]

PROSTVAC-пен біріктірілген терапияның ғылыми негіздемесін қолдайтын клиникалық емес мәліметтерге сүйене отырып, PROSTVAC-ты гормоналды терапия (мысалы, андроген ингибиторлары), радиофармацевтикалық препараттар және иммундық бақылау нүктесінің ингибиторлары сияқты әртүрлі емдеу әдістерімен біріктірудің клиникалық тиімділігін бағалауға арналған қосымша клиникалық зерттеулер жүргізілуде.[5][6] простата қатерлі ісігін емдеуде.

Коммерциализация

2015 жылы, Бристоль-Майерс Скибб алынған Бавариялық скандинавия «Prostvac-ты лицензиялау мен коммерцияландырудың ерекше нұсқасы».[7] Жеке келісім бойынша, Бавариялық скандинавия «Проствактың болашақ коммерциялық өндірісін өз мойнына алады».[7]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ «Тірі қалудың пайдасы простата безінің қатерлі ісігіне қарсы вакцинаны III кезеңге дейін қоздырады». OncLive. 3 шілде 2013. Алынған 2014-10-31.
  2. ^ «Простатаның асимптоматикалық немесе минималды симптоматикалық метастатикалық метастатикалық қатерлі ісігі ауруына шалдыққан ер адамдардағы PROSTVAC-V / F +/- GM-CSF тиімділігі бойынша рандомизацияланған, екі фазалы соқырлық (келешегі)». Clinicaltrials.gov. Алынған 31 қазан 2014.
  3. ^ Метастатикалық кастрацияға төзімді простата қатерлі ісігі бар ер адамдардағы PROSTVAC-ті рандомизацияланған, қос соқыр, бақыланатын зерттеудің II кезеңінің жалпы тірі қалу талдауы қайта қаралды, Филипп В.Кантоф, Джеймс Л.Гулли және Сезар Пико-Наварро клиникалық онкология журналы 2017 35: 1, 124-125
  4. ^ Kantoff PW, Schuetz TJ, Blumenstein BA, Glode LM, Bilhartz DL, Wyand M, Manson K, Panicali DL, Laus R, Schlom J, Dahut WL, Arlen PM, Gulley JL, Godfrey WR (2010). «Метастатикалық кастрацияға төзімді простата қатерлі ісігі кезінде PSA-мақсатты иммунотерапияның Poxviral негізіндегі рандомизацияланған бақыланатын сынағының жалпы өмір сүру талдауы». J Clin Oncol. 28 (7): 1099–105. дои:10.1200 / JCO.2009.25.0597. PMC  2834462. PMID  20100959.
  5. ^ Madan RA, Mohebtash M, Arlen PM, Vergati M, Rauckhorst M, Steinberg SM, Tsang KY, Poole DJ, Parnes HL, Wright JJ, Dahut WL, Schlom J, Gulley JL (2012). «Метастатикалық кастрацияға төзімді простата қатерлі ісігі кезіндегі простата-спецификалық антигенге бағытталған ипилимумаб және поксвирустық вакцина: дозаны күшейтудің 1-ші фазасы». Лансет онкологиясы. 13 (5): 501–8. дои:10.1016 / S1470-2045 (12) 70006-2. PMC  6359905. PMID  22326924.
  6. ^ Jochems C, Tucker JA, Tsang KY, Madan RA, Dahut WL, Liewehr DJ, Steinberg SM, Gulley JL, Schlom J (2014). «Метастатикалық кастрацияға төзімді простата қатерлі ісігіндегі пациенттерде вакцинаны және ипилимумабты біріктіріп зерттеу: иммундық корреляция». Қатерлі ісік иммунолы. 63 (4): 407–18. дои:10.1007 / s00262-014-1524-0. PMC  6314199. PMID  24514956.
  7. ^ а б Қызметкерлер (1 сәуір 2015). «Бавариялық скандинавия BMS ауруымен простата обырынан 975 миллион доллар жинай алады». Генетикалық инженерия және биотехнология жаңалықтары (Қағаз). 35 (7): 12. Алынған 2016-06-12.