SillaJen - SillaJen

SillaJen, Inc.
Атауы
신라 젠
Бұрын
Дженнерекс, Inc
Қоғамдық
Ретінде сатылдыKOSDAQ: 215600
ӨнеркәсіпБиофармацевтика
Құрылған2003
Штаб
Пусан
,
Оңтүстік Корея
Орындар саны
4 (Оңтүстік Корея, АҚШ)
Қызмет көрсетілетін аймақ
Әлем бойынша
Негізгі адамдар
SillaJen, Inc:

Юн-Санг Мун
(Төраға, Президент, және бас атқарушы директор ) Myung-Suk әні
(Қаржы директоры ), Хён-Пил Шин
(Стратегия жөніндегі бас офицер )

SillaJen, биотерапевтика: Хелена Х. Чайе(CBO ), Джордж Рот (COO ),

Джеймс М.Берк(CMO )
ӨнімдерPexa-Vec (JX-594)
Жұмысшылар саны
~100
Еншілес ұйымдарSillaJen Biotherapeutics Inc.
Веб-сайтwww.sillajen.com

SillaJen, Inc. Оңтүстік Кореяда орналасқан биотехнология компания, кеңселері бар Пусан, Янсан және Сеул, Оңтүстік Корея және Сан-Франциско, Калифорния.

Технология

Pexa-Vec (JX-594) SOLVE (Selective Oncolytic Vaccinia Engineering) платформасының көмегімен жасалған.[1] Бұл платформаны белгілі бір қатерлі ісік түрлеріне бағытталған вирустық бағыттауды оңтайландыру, вирустық геномға қосылатын трансгендерді таңдау және мақсатты мутациялар арқылы вирустық инфекцияны және / немесе репликацияны оңтайландыру үшін пайдалануға болады.[1]

JX-900 (VVDD):[2] VVDD платформасы: Next-gen жетілдірілген онколитикалық иммунотерапия.[3]

Клиникалық зерттеулер

Pexa-Vec (JX-594)

2018 жылғы маусымдағы жағдай бойынша клиникалық зерттеулер Pexa-Vec-ті тергеу.[4][5][6][7][8]

КөрсеткішКезеңКүйЕскертулерДемеушіСілтеме
Гепатоцеллюлярлы карциномаIIIЖұмысқа қабылдауҮйлеседі сорафенибSillaJenNCT02562755
Қатты ісіктерIIЖұмысқа қабылдауМетрономикалық циклофосфамидпен біріктірілгенТергеушіNCT02630368
Бүйрек жасушалық карциномасы 2LМенЖұмысқа қабылдауҮйлеседі REGN2810SillaJenNCT03294083
Тік ішек рагы 2L / 3LМенЖұмысқа қабылдауҮйлеседі PD-L1 (durvalumab ) және CTLA4 (тремимумаб )ТергеушіNCT03206073
Бауыр қатерлі ісігіМенЖұмысқа қабылдауҮйлеседі НиволумабTransgene SANCT03071094
Қатты ісіктерМенЖұмысқа қабылдауҮйлеседі ИпилимумабТергеушіNCT02977156

Серіктестіктер

SillaJen серіктес болды Трансген, Жасыл крест, және Лидің фармацевтика және клиникалық ынтымақтастық туралы келісімдер Regeneron Pharmaceuticals және АҚШ Ұлттық онкологиялық институт JX-594 үшін.[9][10]

Тарих

2003. Дженнерекс, Inc. (Сан-Франциско, АҚШ) құрылды.[11]

2014. SillaJen сатып алады Дженнерекс, Inc.[12]

2015. 2015 жылдың сәуірінде. SillaJen 3 кезеңінің клиникалық сынақтарын бастады Pexa-Vec жылы бауырдың қатерлі ісігі.[13]

2015. 2015 жылдың қазанында SillaJen «Биомедициналық өнімдердің жаһандық заманауи технологиясын әзірлеу» Үкіметтік жобасының негізгі әзірлеушісі ретінде таңдалды.[14]

2016. 2016 жылдың қаңтарында SillaJen Pexa-Vec-ке арналған ғаламдық 3-ші сынақ кезінде рандомизацияланған алғашқы пациент туралы хабарлайды Жетілдірілген бауыр қатерлі ісігі. 2016 жылдың желтоқсанында. SillaJen тізімде KOSDAQ нарық Оңтүстік Корея.[15][16]

2017. 2017 жылдың мамырында SillaJen клиникалық ынтымақтастық туралы келісімге қол қойды Regeneron Pharmaceuticals Pexa-Vec және Regeneron's-мен аралас зерттеу жүргізу бүйрек жасушаларының карциномасы үшін иммундық бақылау нүктесінің ингибиторы цемиплимаб.[17]

2017 жылдың шілдесінде SillaJen мақұлдады Қытай CFDA басталады 3 кезең үшін клиникалық сынақ Pexa-Vec бауырда қатерлі ісік.[18]

2017 жылдың тамызында SillaJen а ынтымақтастық және ғылыми-зерттеу келісімі (CRADA немесе CRDA) Ұлттық онкологиялық институт Pexa-Vec және ұштастыра отырып клиникалық зерттеу жүргізу AstraZeneca's бақылау нүктесінің ингибиторлары durvalumab және тремимумаб.[19]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б ИНТЕРНЕТ, СЕНТУМ. «SOLVE®> ТЕХНОЛОГИЯ> Sillajen». www.sillajen.com (корей тілінде). Алынған 2018-06-17.
  2. ^ ИНТЕРНЕТ, СЕНТУМ. «JX-900 сериялары> Құбырлар> Sillajen». www.sillajen.com (корей тілінде). Алынған 2018-06-17.
  3. ^ Зех, Герберт Дж; Даунс-Каннер, Стефани; Маккарт, Дж. Андреа; Гуо, Зонг Шенг; Рао, Ума N M; Рамалингам, Лекшми; Торн, Стивен Н; Джонс, Хизер Л; Калинский, Павел (2015-01-01). «Онколитикалық вакциния вирусының Батыс резервтік штаммының алғашқы зерттелуі: қауіпсіздік, жүйелік таралу және ісікке қарсы әрекет». Молекулалық терапия. 23 (1): 202–214. дои:10.1038 / mt.2014.194. ISSN  1525-0016. PMC  4426804. PMID  25292189.
  4. ^ ИНТЕРНЕТ, СЕНТУМ. «Даму құбыры> ҚҰБЫР> Силлажен». www.sillajen.com.
  5. ^ «Вакциния вирусына негізделген иммунотерапияны салыстыратын гепатоцеллюлярлы карциноманы зерттеу, жалғыз сорафениб пен жалғыз сорафенибті салыстыру - толық мәтінді қарау - ClinicalTrials.gov». Алынған 2018-06-16.
  6. ^ «Сүт безінің қатерлі ісігі және жетілдірілген жұмсақ тіндердің саркомасы (METROmaJX) бар науқастарда метрономиялық CP және JX-594 зерттеуі - толық мәтінді қарау - ClinicalTrials.gov». Алынған 2018-06-16.
  7. ^ «Өрістелген гепатоцеллюлярлық карциноманы (HCC) бірінші сатысында емдеуде PD-1 рецепторларын бөгейтін антидене ниволумабпен онколитикалық иммунотерапия Pexa-Vec біріктірілімінің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалауға арналған сынақ - ClinicalTrials.gov». Алынған 2018-06-16.
  8. ^ «Метастатикалық / жетілдірілген қатты ісіктерде пепса-век ішілік тропоральді инпилимумабпен инъекциялармен иммунизациялау стратегиясы. - Толық мәтін көрінісі - ClinicalTrials.gov». Алынған 2018-06-16.
  9. ^ «Pexa-Vec серіктестігі». www.sillajen.com. Архивтелген түпнұсқа 2017-11-04. Алынған 2018-06-16.
  10. ^ Inc., Regeneron Pharmaceuticals. «Regeneron және SillaJen бүйрек қатерлі ісігі кезінде иммундық-онкологиялық клиникалық зерттеу туралы келісім жариялады». www.prnewswire.com. Алынған 2018-06-16.
  11. ^ «Jennerex Biotherapeutics Inc». BioCentury - BCIQ. Алынған 2018-06-17.
  12. ^ «SillaJen Jennerex, Inc компаниясын сатып алу туралы келісім туралы хабарлайды». Алынған 2018-06-17.
  13. ^ Inc., SillaJen. «SillaJen FDA-мен бауырдың қатерлі ісігіндегі қатерлі ісік ауруы кезіндегі Pexa-Vec 3 кезеңін қарауға арналған арнайы хаттамалық бағалауға келісім туралы хабарлайды». www.prnewswire.com. Алынған 2018-06-17.
  14. ^ «글로벌 첨단 바이오 의약품». 글로벌 첨단 바이오 의약품.
  15. ^ «215600: KOSDAQ акцияларына баға ұсынысы - SillaJen Inc». Bloomberg.com. Алынған 2018-06-17.
  16. ^ «Sillajen акциялары нарықтағы дебютте IPO бағасынан төмен түсіп кетті». Алынған 2018-06-17.
  17. ^ «Regeneron және SillaJen бүйрек қатерлі ісігі кезінде иммуно-онкологиялық клиникалық зерттеу туралы келісім (NASDAQ: REGN)». investor.regeneron.com. Алынған 2018-06-17.
  18. ^ Inc., SillaJen. «SillaJen and Lee's Pharmaceutical компаниясы Қытай CFDA-сының онколитикалық иммунотерапия, пекса-век, бауыр қатерлі ісігі бойынша клиникалық сынақтың 3 кезеңін бастауға мақұлдауын жариялады». www.prnewswire.com. Алынған 2018-06-17.
  19. ^ Inc., SillaJen. «SillaJen Ұлттық онкологиялық институтпен біріктірілген терапияны дамыту бойынша SillaJen's pexastimogene devacirepvec (Pexa-Vec) онколитикалық иммунотерапиямен ынтымақтастық туралы хабарлайды». www.prnewswire.com. Алынған 2018-06-17.

Сыртқы сілтемелер