Puma биотехнологиясы - Puma Biotechnology

Puma биотехнологиясы
Ретінде сатылдыNASDAQ: PBYI
Рассел 2000 компоненті
КірісӨсу 200,1 миллион доллар (2019)[1]
Жұмысшылар саны
265 (2019)
Веб-сайтпумабиотехнология.com

Puma биотехнологиясы көпшілікке сатылады биофармацевтикалық компания (NASDAQ: PBYI) штаб-пәтері Лос-Анджелес, Калифорния.

Құру

«Пума» 2010 жылдың қыркүйегінде Алан Ауэрбахпен клиникалық дамуда болатын қосылыстарды анықтау және лицензиялау үшін құрылды.[2] Бұл Ауэрбахтың 2003 жылы негізін қалаған Cougar Biotechnology-де ұстанған және сол арқылы лицензия алған бизнес-жоспары. абиратерон ацетаты бастап BTG plc.[2] Cougar компания сатылғанға дейін абиратеронды одан әрі дамытты Джонсон және Джонсон 2009 жылы.[2] Ауэрбах 2010 жылы Пуманы құрғаннан кейін көптеген Cougar қызметкерлерін ертіп келді.[2]

Дамуды қаржыландыру

2011 жылдың тамызында Puma есірткіге арналған екі кандидатты лицензиялады Pfizer: нератиниб (PB272) және аналогтық (PB357) қосалқы кандидат ретінде қызмет етеді.[3]:6,23

2011 жылдың қазан айында шамамен 60 миллион доллар қаржыландыру шеңберінде Пума кері бірігу 2007 жылы құрылған Innovative Acquisitions Corp. раковиналық компаниясымен.[2][3]:4 2012 жылдың сәуірінде компания акциялары биржадан тыс сауда жасай бастады.[2] 2012 жылдың қазанында компания шамамен 138 миллион доллар жинады және оның акциялары тізімге енді Нью-Йорк қор биржасы.[4]

2016 жылы Пума Роберт Гадмианның нормативтік мәселелер жөніндегі аға директоры, жарияланған емес клиникалық сынақтардың нәтижелері туралы біліміне байланысты екі рет акциялар сатып алғанын және сатқанын анықтады; Ішкі тергеу жүргізгеннен кейін Пума оны тез арада жұмыстан шығарып жіберді инсайдерлік сауда ӘКК-ге.[5][6]

Нератинибті бекіту және лицензиялау

2016 жылдың наурызында Пума алдын-ала өткіздіNDA FDA-мен кездесу, онда FDA Пума жүргізген клиникалық сынақтардың дизайны мен жүргізілуіне қатысты алаңдаушылық білдірді және Пумаға NDA-ны осы мәліметтермен бірге жібермеуге кеңес берді.[7]

Пума NDA-ны жіберді, ал 2017 жылдың мамырында FDA шолу кеңесі FDA-ге нератинибті мақұлдауды ұсынды, бірақ мақсатты қолдану өте кең және белгілі бір мутациясы бар адамдармен шектелуі керек деген алаңдаушылық туғызды.[8] FDA-ның панельге берген қысқаша құжаты препараттың шекті пайдасы мен жанама әсерлері туралы алаңдаушылық туғызды.[7] 2017 жылдың шілдесінде FDA нератинибті емдеуден кейін сүт безі қатерлі ісігінің қайта оралуын болдырмауға қолдануға мақұлдады трастузумаб және генетикалық тестілеуді қажет етпестен және қатты диарея қаупі туралы ескертулермен.[9] АҚШ-тағы neratinib сатылымы 2018 жылы 200,5 миллион долларды құрады.[10]

2018 жылдың қаңтарында EMA комитеті neratinib-ке теріс пікір берді.[11][12] 2018 жылдың маусым айында дәл осы EMA комитеті 2018 жылдың қыркүйегінде Еуропалық Комиссияның (EC) мақұлдауын алған neratinib-ті мақұлдауды ұсынды.[11][12][13]

2019 жылы Puma Еуропада және Африканың бір бөлігінде коммерцияландыру құқығын лицензиялады Пьер Фабре алдын-ала төленген төлем үшін 60 миллион доллар және 345 миллион долларға жетуі мүмкін кезеңдік төлемдер үшін.[14][15] Бұған дейін Puma Үлкен Қытайдағы CANbrdige Life Sciences лицензияланған құқықтары,[16] Medison Pharma-ге Израильдегі құқықтар,[16] Канададағы құқықтар Рыцарь терапиясы,[17] Оңтүстік-Шығыс Азиядағы мамандандырылған терапевтікке құқықтар[18] Пинт Фармаға Латын Америкасындағы құқықтар.[19]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ https://investor.pumabiotechnology.com/news-releases/news-details/2020/Puma-Biotechnology-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-Financial-Results/default.aspx
  2. ^ а б c г. e f Дамуни, Саша; Тиррелл, Мег (2013 ж. 12 наурыз). «Пума биотехнологиясы болжамға негізделген». Сан-Франциско шежіресі.
  3. ^ а б «S-1 формасы». SUM Edgar арқылы Puma Biotechnology, Inc. 2011 жылғы 2 желтоқсан.
  4. ^ «Puma Biotech компаниясы Pfizer-ден қатерлі ісікке қарсы дәрі-дәрмекті алдын-алу үшін 138 миллион доллар жинады». FierceBiotech. 26 қазан 2012 ж.
  5. ^ Petersen, Melody (29 қыркүйек 2016). «Бұрынғы Puma Biotechnology exec компаниясы инсайдерлік саудадан 1,2 миллион доллар тапты деп айыпталуда». Los Angeles Times.
  6. ^ Тейлор, Ник Пол (20 қыркүйек 2016). «Ex-Puma exec инсайдерлік саудаға айыпталып, қылмыстық жауапкершілікке тартылды». FierceBiotech.
  7. ^ а б Тейлор, Ник Пол (23 мамыр 2017). «Puma акциялары FDA қаралғаннан кейін 40% -ға секірді, бірақ AdComm гриль жасау мен нератинибтен бас тартудың қысқаша мүмкіндіктерін қалдырады». FierceBiotech.
  8. ^ Тейлор, Ник Пол (2017 ж. 25 мамыр). «FDA панелі Puma-ның нератинибін қолдайды, мақұлдау жолын тазалайды». FierceBiotech.
  9. ^ Caroll, John (17 шілде 2017). «Пума инверторлармен бірге жұмыс істегеннен кейін нератиниб үшін үлкен FDA OK жеңіп алды». Соңғы нүктелер.
  10. ^ «Puma Biotech (PBYI) Q4 жоғалуы тарылып, Nerlynx қор жинады». Finance.yahoo.com. Алынған 2019-07-24.
  11. ^ а б Кэрролл, Джон (23 қаңтар 2018). «Puma Biotechnology танкімен бөліседі, содан кейін CHMP нератинибке қызыл шам жағуға дайын». Соңғы нүктелер.
  12. ^ а б «Пума биотехнологиясы Еуропаға сіңіп кетсе, сүт безі қатерлі ісігі ауруы мүмкін». Reuters. 23 қаңтар 2018 ж.
  13. ^ Внук, Пиотр (2018-09-05). «Puma Biotechnology емшектегі қатерлі ісікке қарсы дәрі Еуропада мақұлданды». Фармафорум. Алынған 2019-07-24.
  14. ^ «Пума қатерлі ісікке қарсы M&A тізіміне кірмей ме? Nerlyx маркетингтік келісімімен кейбір инвесторлар солай ойлайды». FiercePharma. Алынған 2019-07-24.
  15. ^ «Merck's Keytruda Қытайда өкпенің қатерлі ісігінің алғашқы бақылау ингибиторы мақұлдауын жеңіп алды; Пума Еуропадағы Nerlynx-ке құқығын сатады, Африканың кейбір бөліктері алдын-ала 60 миллион долларға сатылады». Соңғы нүктелер жаңалықтары. Алынған 2019-07-24.
  16. ^ а б «Пума қатерлі ісікке қарсы M&A тізіміне кірмей ме? Nerlyx маркетингтік келісімімен кейбір инвесторлар солай ойлайды». FiercePharma. Алынған 2019-07-24.
  17. ^ «Нерлинкстің сүт безі қатерлі ісігінің терапиясына құқық Канадада Найт алған». Сүт безі қатерлі ісігі туралы жаңалықтар. 2019-02-06. Алынған 2019-07-24.
  18. ^ «Оңтүстік-шығыстағы Nerlynx сүт безі қатерлі ісігінің алғашқы сатысы үшін лицензиялық келісім». www.thepharmaletter.com. Алынған 2019-07-24.
  19. ^ «Пуманың акциялары құлдырады, өйткені маңызды сот процесі кейінге қалдырылды». BioPharma Dive. Алынған 2019-07-24.