LabCorp v Metabolite, Inc. - LabCorp v. Metabolite, Inc.

LabCorp of Am. Холдингтер Метаболит зертханаларына қарсы., Инк.
Америка Құрама Штаттарының Жоғарғы Сотының мөрі
21 наурыз 2006 ж
2006 жылғы 22 маусымда шешім қабылдады
Істің толық атауыLaboratory Corporation of America Holdings (d / b / a LabCorp) v. Metabolite Laboratories, Inc. және басқалар.
№ розетка.03-1120
Дәйексөздер548 АҚШ 124 (Көбірек )
ДәлелАуызша дәлел
Пікір туралы хабарландыруПікір туралы хабарландыру
Істің тарихы
АлдыңғыТалапкерге қатысты сот шешімі, сотталушыға заң ретіндегі үкім қабылданбаған, Metabolite Labs, Inc v. Lab. Ам Корпорациясы Холдингтер, № 1: 99-cv-00870 (D. Коло. 2002); 370 F.3d 1354 (Тойған. Cir. 2004), сертификат. берілген, 546 АҚШ 999 (2005).
КейінгіЗертхана. Ам Корпорациясы Холдингтер Метаболит зертханаларына қарсы., Инк., 571 F. жабдықтау 2к 1199 (D. Коло. 2008) (ішінара релитиционды); 599 F.3d 1277 (Fed. Cir. 2010) (юрисдикцияны жоққа шығару және апелляцияны беру); 410 F. Appx 151 (10-шы цир. 2011) (жиынтық шешімді растайтын).
Холдинг
Сертификаттардың жазбалары дұрыс емес деп танылды.
Сот мүшелігі
Бас судья
Джон Робертс
Қауымдастырылған судьялар
Джон П. Стивенс  · Антонин Скалия
Энтони Кеннеди  · Дэвид Саут
Кларенс Томас  · Рут Бадер Гинсбург
Стивен Брайер  · Сэмюэль Алито
Іс бойынша пікірлер
Кюриам
КеліспеушілікБрайер, оған Саут, Стивенс қосылды

LabCorp v Metabolite, Inc., 548 US 124 (2006), содан бері бірінші жағдай Алмазға қарсы Чакрабарти[1] онда АҚШ Жоғарғы соты Өмір туралы ғылымдардың жетістіктері үшін патенттелетін тақырыптың шектерін зерттеуге деген қызығушылықтың жаңартылғандығын көрсетті. Сот бастапқыда істі қарауға келіскенімен, кейінірек 2006 жылы үш әділ сот келіспейтіндіктен қысқартылды.[2] Жауапкердің Жоғарғы Сотқа жолдаған өтінішінде төменгі сатыдағы соттардың пікірлерінде қарастырылмаған мәселе көтерілді: берілген талап патенттеуге жарамсыз тақырыпқа бағытталған, сондықтан жарамсыз.

Фон

1999 жылы метаболит сотқа жүгінді LabCorp диагностикалық сынақты қамтитын патентті бұзғаны үшін. 13-шағым бойынша бір ғана шағым толығымен төменде келтірілген: «Жылы қанды жануарлардағы кобаламин немесе фолий тапшылығын анықтау әдісі келесі әрекеттерді қамтиды:» дене сұйықтығын жалпы гомоцистеиннің жоғары деңгейіне талдау; және «аталған дене сұйықтығындағы жалпы гомоцистеиннің жоғарылаған деңгейін кобаламин немесе фолат жеткіліксіздігімен корреляциялау».

13-талап - витаминдердің жетіспеушілігін анықтайтын диагностикалық әдіс B6 және B12 бұл жағдайдың деңгейлерінің жоғарылығымен корреляциясына сүйенеді гомоцистеин. Шағым медициналық провайдерлерге пациенттегі гомоцистеин мөлшерін анықтауға, мұны жасаудың қандай да бір арнайы құралдарын көрсетпеуге және тест нәтижелері бойынша логикалық тұжырымдар жасауға және жоғары деңгейлер мен витаминдердің жетіспеушілігі арасындағы анықталған корреляцияны білуге ​​нұсқау береді.

Алқабилер сотталушыларды талаптың жанама бұзылуы мен келісімшартты бұзғаны үшін жауапкершілікке тартты. Аудандық сот LabCorp-ті 4,7 миллион АҚШ доллары көлемінде зиянды төлеуге міндеттеді және LabCorp-қа дәрігерлердің өтініштері бойынша келешекте осындай сынақтар жүргізуге міндеттеді. Шешімді Америка Құрама Штаттарының Федералды схемасы бойынша апелляциялық соты бұдан әрі дәрігерлер метаболиттің патенттерін осындай сынақ тағайындалған және түсіндірілген сайын «тікелей бұзады» деп мәлімдеді.[3] LabCorp корреляция табиғаттың принципі, сондықтан патент ешқашан берілмеуі керек деп тұжырымдады.

Келіспеушілік

Сот бұл істі қысқартты, дегенмен Әділет Брейер, Әділет Стивенс, және Әділет Оңтүстік осы шешіммен келіспеді. Брайердің ерекше пікірінде ғылыми және математикалық принциптер патенттік емес деп саналған көптеген жағдайлар келтірілді, соның ішінде О'Рейли Морзға қарсы[4] және Готтшалк пен Бенсонға қарсы.[5]

Маңыздылығы

Егер іс қаралса және Метаболиттің патенті жарамсыз болса, онда бұл іс биотехнологиялық компанияларға кең әсер етер еді, бұл корреляцияның патентке қабілеттілігінен әлдеқайда асып түсуі мүмкін еді. биомаркерлер дейін ауру мемлекеттер. Лори Эндрюс әдеттегі академиялық тәжірибелер істің нәтижелері бойынша қалай жүзеге асырылуы мүмкін екендігі туралы әр түрлі мәселелерді атап өтті.[6] Метаболиттің сотқа берген қысқаша хабарламасында патенттің күшін жою дәрі-дәрмектерге арналған патенттердің өнертапқыштар деген негізде жарамсыздығына әкелуі мүмкін деген болжам жасалды. «тек кейбір химиялық заттардың адам ағзасымен химия бағытында өзара әрекеттесетіні анықталды».

Жылы Майо мен Прометейге қарсы 2012 жылы Жоғарғы Сот бұл істе келіспейтін әділ соттар бірауыздан шешім қабылдады.[7] Алайда бұл дәрі-дәрмектерге арналған патенттердің барлығын «өнертапқыштар« кейбір химиялық заттардың адам ағзасымен химия бағытында өзара әрекеттесетінін анықтады »» деген негізге сүйене отырып, жоқ дегенде 2020 жылдан бастап алып тастамады.

Сондай-ақ қараңыз

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Алмазға қарсы Чакрабарти, 447 АҚШ 303 (1980).
  2. ^ LabCorp v Metabolite, Inc., 548 АҚШ 124 (2006).
  3. ^ Metabolite Labs, Inc v. Lab. Ам Корпорациясы Холдингтер, 370 F.3d 1354 (Тойған. Cir. 2004).
  4. ^ О'Рейли Морзға қарсы, 56 АҚШ (15 Қалай. ) 62 (1853).
  5. ^ Готтшалк пен Бенсонға қарсы, 409 АҚШ 63 (1972).
  6. ^ Andrews LB (2006) Патенттік ведомство полиция ретінде, CHE 52(24), B20.
  7. ^ Майо мен Прометейге қарсы, 566 АҚШ 66 (2012).

Сыртқы сілтемелер