Жоба: Халықаралық фармакоэкономика қоғамы және нәтижелерін зерттеу - Draft:International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research

Фармакоэкономика және нәтижелерді зерттеу жөніндегі халықаралық қоғам
ҚысқартуISPOR
ТүріКәсіби қауымдастық
ШтабЛоуренсвилл, Нью Джерси
ӨрістерФармакоэкономика, Денсаулық сақтау экономикасы, Зерттеу нәтижелері
Мүшелік
> 10000 жеке мүшелер
Бас директор және атқарушы директор
Нэнси С.Берг
Веб-сайтispor.org

The Фармакоэкономика және нәтижелерді зерттеу жөніндегі халықаралық қоғам (ISPOR) коммерциялық емес жаһандық кәсіби ұйым болып табылады фармакоэкономика және зерттеу нәтижелері. Ол 1995 жылы халықаралық көпсалалы ретінде құрылды кәсіби ұйым саясатты, ғылымды және тәжірибені ілгерілететін фармакоэкономика (денсаулық сақтау экономикасы ) және зерттеу нәтижелері (денсаулық сақтау іс-шараларының пациенттің әл-ауқатына әсерін, оның ішінде клиникалық, экономикалық және пациентке бағытталған нәтижелерді бағалайтын ғылыми пән). Қоғамның миссиясы денсаулық сақтау экономикасы мен денсаулық сақтау саласындағы шешімдер қабылдауды жақсарту бойынша зерттеулердің нәтижелерін ілгерілету болып табылады.

2018 жылдың тамызындағы жағдай бойынша қоғамда 110-нан астам елден 100-ден астам халықаралық мүшелер бар, олардың көпшілігі Солтүстік Америкада (41%), одан кейін Еуропа (37%), Азия Тынық мұхиты (11%), Латын Америкасы (5%), Африка & Океания (4%) және Таяу Шығыс (2%).[1]

Жарналар

ISPOR денсаулық сақтау экономикасына үлес қосты және зерттеу нәтижелеріне арналған жақсы тәжірибені дамыта отырып, зерттеу әдебиеттерінің нәтижелеріне ықпал етті. Құжаттарға салыстырмалы тиімділікті зерттеу әдістері, экономикалық бағалау әдістері, модельдеу әдістері, бақылаулық зерттеу әдістері-мәліметтер базасы әдістері, бақылаулық зерттеу әдістері-дәрі-дәрмектерді сақтау әдістері, клиникалық нәтижелерді бағалау әдістері, артықшылықтарға негізделген әдістер, қауіп-қатерге қатысты зерттеулердің көптеген нәтижелері кіреді. денсаулық сақтау саласындағы шешімдерді зерттеудің нәтижелері мен әдістерін қолдану. Қоғам қоғаммен ынтымақтастық жасады Медициналық шешім қабылдау қоғамы фармакоэкономикалық талдаудың шешімді аналитикалық модельдерін әзірлеудің тамаша тәжірибесін сипаттайтын құжаттардың толық тізімін жасау.[2][3][4][5][6][7][8]

Қоғам сонымен бірге Басқарылатын фармация академиясы фармакоэкономика және зерттеу нәтижелері бойынша болашақ мамандарға арналған оқу бағдарламалары мен стипендиялары бойынша нұсқаулықтар әзірлеу.[9]

Жаңа фармацевтикалық дәрі-дәрмектер саны көбейіп бара жатқан кезде сауалнамалар қолданылды Науқас туралы хабарлаған нәтиже Денсаулық сақтау (PRO) олардың клиникалық тиімділігін толықтыратын көрсеткіш ретінде.[10] Бұл PRO-лар қатаң талап етеді сенімділікті тексеру және тексеру, оларды әзірлеу және пайдалану үшін стандарттауды қажет етеді.[11] The Өмір сапасын зерттеу жөніндегі халықаралық қоғам (ISOQOL) PRO құралдарын дұрыс пайдалану үшін өлшеу стандарттарының минималды жиынтығын жасады.[12] Сонымен қатар, ISPOR компаниясы осы құралдардың сенімділігі мен жарамдылығын дұрыс тексеруге арналған стандарттар жиынтығын әзірледі Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA).[13] Қазіргі уақытта FDA ISPOR Task Force жарияланымдарына сілтеме жасайды мазмұнның жарамдылығы жаңа клиникалық нәтижелерді бағалау құралдарын немесе құралдарын жасау үшін.[14] Жөнінде сүт безі қатерлі ісігі зерттеу, ISPOR жақында жарияланған мақалада пациенттердің көзқарастары бойынша нәтижелерді анықтау үшін пациенттердің есепті нәтижелерінің (PROM) маңыздылығы көрсетілген.[15] Бұл шаралар шешім қабылдаушыларға емдеу стратегиясының тиімділігі туралы ақпарат беру кезінде науқастың белгілері мен күйзелістері туралы ақпарат береді. Ең бастысы, емдеу стратегиясы PROM-ға негізделгеннен кейін дәрігер мен пациент арасындағы байланыс жақсарды.

2019 жылы ISPOR шешім қабылдаушылар денсаулық сақтаудың құнын қалай бағалайтынын көрсететін бірқатар құжаттар шығарды.[16][17] The Ұлттық фармацевтикалық кеңес, Клиникалық-экономикалық шолу институты, және Ұлттық денсаулық кеңесі шешім қабылдаушыларға және мүдделі тараптарға денсаулық сақтауды бағалауға басшылық етуге көмектесетін құндылықтарды бағалау жүйесін әзірледі.[18][19] ISPOR-тің құндылықты бағалау негізі пациенттің центрлілігі мен оның қолданылуына бағытталған экономикалық тиімділікті талдау мұнда араласу шығындары шығындар тұрғысынан медициналық көмек стандартымен салыстырылады өмір сапасына қарай реттелген (QALYs). Алайда, осы көрсеткіштерге байланысты шектеулерге байланысты QALY-орталықтандырылған тәсілді қолдануға қатысты сындар айтылды.[20] Жақында қоғам пікір білдірді Американдық клиникалық онкология қоғамы жаңа онкологиялық емдеуге арналған құндылық шеңбері, өйткені QALY-ді қолдануды қабылдамады.[21][22] Қарамастан, QALY денсаулық сақтау саласындағы шешім қабылдау мен баға келіссөздеріндегі маңызды көрсеткіш болып қала береді.[23]

2018 жылы ISPOR пациенттер кеңесін құрды, оның құрамына денсаулық сақтау саласындағы зерттеулер мен шешімдер қабылдау кезінде консультациялық кеңеске кеңес беру үшін пациенттердің өкілдері кірді.[24]

Өткеннен бастап 21 ғасыр емдеу туралы заң 2016 жылы FDA өзінің Нақты әлемнің дәлелі 505 (c) тармағында бекітілген дәрілік заттарды мақұлдау процесін жеңілдетуге көмектесетін бағдарлама Федералдық тамақ, есірткі және косметикалық заң. FDA Халықаралық фармакоэкономика және нәтижелерді зерттеу жөніндегі қоғамның (ISPOR) және Халықаралық фармакоэпидемиология қоғамы (ISPE) емдеудің тиімділігі, соның ішінде мөлдірлігі мен қайта жаңғыртылуын зерттеу үшін жақсы процедуралық тәжірибені қолданатын стандарттар жиынтығын әзірлеу.[25]

Жарияланымдар

ISPOR - халықаралық, рецензияланған журналдың баспагері Денсаулықтағы құндылық онда «фармакоэкономика, денсаулық сақтау экономикасы және зерттеу нәтижелері (клиникалық, экономикалық және пациенттер туралы хабарланған нәтижелер / артықшылықты зерттеулер) туралы мақалалар, сондай-ақ денсаулық сақтау саласындағы шешімдер қабылдаушыларға құнды ақпарат беретін тұжырымдамалық және денсаулық саясатына арналған мақалалар», қоғамның ресми журналы ретінде зерттеушілерге, сондай-ақ денсаулық сақтау саласындағы шешім қабылдаушыларға зерттеулердің нәтижелерін денсаулық сақтау саласындағы шешімдерге аудару үшін форум ұсынады ».[26] Қоғам сонымен бірге шығарады Денсаулықтағы құндылық аймақтық мәселелер ол «фармакоэкономикалық / денсаулық сақтау ғылымдарының нәтижелері және денсаулық сақтау саласындағы зерттеулер мен оны Азия, Латын Америкасы, Орталық және Шығыс Еуропа, Батыс Азия және Африка елдеріндегі денсаулық сақтау саласындағы шешімдерде қолдану» ынталандыруға және арттыруға бағытталған.[27] Денсаулықтағы құндылық ток бар импакт-фактор 5.494-тен және денсаулық сақтау ғылымдары мен қызметтері бойынша 94 журналдардың арасында 3-ші, денсаулық сақтау саласындағы саясат пен қызметтердің 79 журналдарының арасында 3-ші, ал экономика саласындағы 353 журналдардың арасында 6-шы орында.[28]

ISPOR сонымен қатар фармакоэкономика мен зерттеу нәтижелерін жариялады Денсаулық сақтау құны, сапасы және нәтижелері: ISPOR терминдер кітабы.[29]

Марапаттар мен мадақтаулар

2016 жылы ISPOR-дің қазіргі бас директоры Нэнси Берг 2016 жылдың құрамына кіру үшін таңдалды PharmVOICE 100 ол «өмір туралы ғылымдар саласына оң үлес қосқаны үшін танылған шабыттандырушы адамдарды» таниды.[30]

ISPOR «А қуаты» күміс сыйлығын 2018 жылы нәтижелері бойынша ғылыми есептердің жақсы тәжірибесі үшін алды.[31] [32]

ISPOR - мүшесі Ұлттық денсаулық кеңесі, пациенттің дауысын білдіретін денсаулық сақтау ұйымдарының коммерциялық емес бірлестігі.[33]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ ISPOR мүшелік профилі. URL: https://www.ispor.org/about/our-members [9 тамыз 2018 ж. Кірген]
  2. ^ Caro JJ, Briggs AH, Ziebert U, Kuntz KM; ISPOR-SMDM модельдеуі. Жақсы зерттеу тәжірибесін модельдеу - шолу: ISPOR-SMDM модельдеудің жақсы зерттеу тәжірибесін жеделдету-1 тапсырмасы. Med Decis қабылдау. 2012 қыркүйек-қазан; 32 (5): 667-77.
  3. ^ Робертс М, Рассел Л.Б., Палтиел А.Д., Чамберс М, Макуэн П, Крах М; ISPOR-SMDM модельдеуі. Модельді тұжырымдау: ISPOR-SMDM модельдеудің зерттеудің практикалық тәжірибесін жеделдету-2 тапсырмасы. Med Decis қабылдау. 2012 қыркүйек-қазан; 32 (5): 678-89.
  4. ^ Зиберт У, Алагөз О, Байуми А.М., Джанн Б, Оуэнс Д.К., Коэн Джейдж, Кунц К.М. Жағдайға ауысуды модельдеу: ISPOR-SMDM модельдеудің жақсы зерттеу тәжірибесін 3-тапсырма күшінің есебі. Med Decis қабылдау. 2012 қыркүйек-қазан; 32 (5): 690-700.
  5. ^ Karnon J, Stahl J, Brennan A, Caro JJ, Mar J, Möller J. Дискретті оқиғаларды модельдеуді қолдану арқылы модельдеу: ISPOR-SMDM модельдеу есептері Жақсы зерттеу тәжірибелері. Med Decis қабылдау. 2012 қыркүйек-қазан; 32 (5): 701-11.
  6. ^ Питман Р, Фисман Д, Зарич Г.С., Постма М, Кретцмар М, Эдмундс Дж, Бриссон М; ISPOR-SMDM модельдеуі. Трансмиссияны динамикалық модельдеу: ISPOR-SMDM модельдеудің жақсы зерттеу тәжірибелерін жұмыс тобы жұмыс тобы-5 есебі. Med Decis қабылдау. 2012 қыркүйек-қазан; 32 (5): 712-21.
  7. ^ Briggs AH, Weinstein MC, Fenwick EA, Karnon J, Sculpher MJ, Paltiel AD; ISPOR-SMDM модельдеуі. Параметрлердің моделін бағалау және анықталмағандықты талдау: ISPOR-SMDM модельдеудің жақсы зерттеу тәжірибелерін жұмыс тобы жұмыс тобы-6 есебі. Med Decis қабылдау. 2012 қыркүйек-қазан; 32 (5): 722-32.
  8. ^ Эдди Д.М., Холлингуорт В, Каро Дж.Дж., Цеват Дж, Макдональд К.М., Вонг Дж.Б.; ISPOR-SMDM модельдеуі. Модельдің мөлдірлігі және валидациясы: ISPOR-SMDM модельдеудің жақсы зерттеу тәжірибелерін жұмыс тобы-7 есебі. Med Decis қабылдау. 2012 қыркүйек-қазан; 32 (5): 733-43.
  9. ^ Кейн-Гилл S, Редди P, Гупта SR, Бакст AW. Фармакоэкономикалық және ғылыми-зерттеу стипендиялық бағдарламаларының нәтижелері бойынша нұсқаулар: Американдық клиникалық фармация колледжі мен Халықаралық фармакоэкономика және нәтижелерді зерттеу қоғамы бірлескен нұсқаулық. Фармакотерапия. 2008 желтоқсан; 28 (12): 1552. doi: 10.1592 / phco.28.12.1552.
  10. ^ Кингсли С, Пател С. Пациенттің нәтижелері туралы және пациенттің тәжірибе шаралары туралы хабарлады. Британдық анестезия журналы. 2016; 17 (4): 137-144. doi: 10.1093 / bjaed / mkw060
  11. ^ Бэнниган К, Уотсон Р. Қысқаша сөзбен айтқанда сенімділік пен жарамдылық. J клиникасы. 2009 желтоқсан; 18 (23): 3237-43. doi: 10.1111 / j.1365-2702.2009.02939.x.
  12. ^ Рив Б.Б. және т.б. ISOQOL пациентке бағытталған нәтижелер мен салыстырмалы тиімділікті зерттеуде қолданылатын пациенттер туралы мәлімделген нәтижелер бойынша минималды стандарттарды ұсынады. Qual Life Res. 2013 қазан; 22 (8): 1889-905. doi: 10.1007 / s11136-012-0344-ж.
  13. ^ Патрик Д.Л. және т.б. Медициналық өнімді бағалауға арналған пациенттердің жаңа әзірленген нәтижелеріндегі (PRO) инструменттердегі дәлелділікті белгілеу және есеп беру: ISPOR PRO зерттеудің тәжірибелік-тәжірибелік жұмысының есеп тобы: 1 бөлім - жаңа PRO құралы үшін тұжырымдамалар шығару. Денсаулық құндылығы. 2011 желтоқсан; 14 (8): 967-77. doi: 10.1016 / j.jval.2011.06.014.
  14. ^ АҚШ-тың тамақ және дәрі-дәрмектерді басқарудың клиникалық нәтижелерін бағалау (COA): Жиі қойылатын сұрақтар URL: https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/ucm370261.htm [2018 жылдың 3 тамызында қол жеткізілді]
  15. ^ Аугенштейн С. Науқастың хабарлаған нәтижелері қатерлі ісік ауруларын емдеу. Қатерлі ісік ауруы. url: https://www.cancernetwork.com/breast-cancer/patient-reported-outcomes-bolster-breast-cancer-treatment [Қолданылған 8 қараша, 2019 жыл].
  16. ^ Newswise.com. Денсаулық сақтау мамандары рецепт бойынша тағайындалған дәрілердің, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен процедуралардың құнын бағалаудың жаңа әдістері туралы пікірталас жүргізуде. 2019 жылғы 18 маусым. URL: https://www.newswise.com/articles/healthcare-experts-debate-new-methods-of-assessing-the-value-of-prescription-drugs-medical-devices-and-procedures [Қолданылған 12 шілде 2019]
  17. ^ Dubois RW, Westrich K. Құнды бағалау негіздері: олар қиындықты қалай жеңе алады? Денсаулық сақтау блогы. URL: https://www.healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20170302.058979/full/ [Қолданылған 12 шілде 2019]
  18. ^ Клиникалық-экономикалық шолу институты - құндылықты бағалау негіздері. URL: https://icer-review.org/methodology/icers-methods/icer-value-assessment-framework-2/ [7 қыркүйек, 2019 кірді]
  19. ^ Ұлттық денсаулық сақтау кеңесі - құндылық шеңбері және бағалау. URL: http://www.nationalhealthcouncil.org/public-policy/value-frameworks [7 қыркүйек, 2019 кірді]
  20. ^ Perfetto EM. ISPOR-дің АҚШ құндылығын бағалау шеңберіндегі бастамасы: ISPOR және пациенттер үшін жіберіп алынған мүмкіндік. Денсаулық құндылығы. 2018; 21 (2): 169-170. https://doi.org/10.1016/j.jval.2017.12.002
  21. ^ Malone DC, Berg NS, Claxton K, Garrison LP Jr, Ijzerman M, Marsh K, Neumann PJ, Sculpher M, Towse A, Uyl-de Groot C, Weinstein MC. Халықаралық фармакоэкономика қоғамы және зерттеу нәтижелері Американдық клиникалық онкология қоғамы туралы түсініктеме. J Clin Oncol. 2016 тамыз 20; 34 (24): 2936-7. doi: 10.1200 / JCO.2015.64.4328.
  22. ^ Мессори А. Жаңа қатерлі ісікке қарсы агенттер: белгілі бір емдеу әдісін таңдау кезінде сапа деңгейіне сәйкес өмір сүру кезеңі қандай рөл атқарады? J Glob Oncol. 2016 тамыз 10; 3 (1): 82-83. doi: 10.1200 / JGO.2016.006361.
  23. ^ Роланд Д. Бұлыңғыр модель денсаулыққа зиян келтіреді және есірткіге кететін шығындарды азайтады. WSJ. 4 қараша, 2019. URL: https://www.wsj.com/articles/obscure-model-puts-a-price-on-good-healthand-drives-down-drug-costs-11572885123. Қолданылды 8 қараша, 2019].
  24. ^ Fassbender M. ISPOR Денсаулық сақтау саласындағы зерттеулер, шешім қабылдау кезінде пациенттің дауысын көтеру жөніндегі кеңес. url: https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/01/15/ISPOR-council-to-raise-patient-voice-in-healthcare-research-decision-making. [Қолжетімді: 8 қараша, 2019].
  25. ^ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару. FDA-ның нақты әлемді дәлелдеу бағдарламасының негізі. Желтоқсан 2018. URL: https://www.fda.gov/media/120060/download [Қолданылған күні: 12 шілде 2019 ж.]
  26. ^ Денсаулықтағы құндылық. URL: https://www.valueinhealthjournal.com/
  27. ^ Денсаулық сақтаудың аймақтық мәселелеріндегі маңызы. URL: https://www.ispor.org/publications/VIHRI/index.asp
  28. ^ Денсаулықтағы құндылыққа әсер ететін фактор. 2018. URL: https://www.healtheconomics.com/industry-news/ispor-value-in-health-impact-factor-hits-5-494 [Қолданылған күні: 12 шілде 2019 ж
  29. ^ Денсаулық сақтау құны, сапасы және нәтижелері: ISPOR терминдер кітабы. URL: https://www.ispor.org/publications/books/healthcare-cost-quality-and-outcomes-ispor-book-of-terms
  30. ^ ISPOR бас директоры Нэнси Берг PharmaVOICE 100 URL аталды: https://www.newswise.com/articles/ispor-ceo-nancy-berg-named-a-pharmavoice-100
  31. ^ ISPOR ғылыми-зерттеу нәтижелері бойынша нәтижелері үшін жақсы тәжірибесі үшін 2018 «A Power» сыйлығын жеңіп алды, 9 шілде 2018 ж. URL: https://www.newswise.com/articles/ispor-wins-2018-%E2%80%9Cpower-of-a%E2%80%9D-award-for-its-good-practices-for-outcomes-research -есептер- [Қолданылған күні: 24 шілде 2018 жыл]
  32. ^ ISPOR мүшелік профилі. URL: https://www.thepowerofa.org/awards/ [Қолжетімді: 24 шілде 2018]
  33. ^ Ұлттық денсаулық кеңесі. URL: http://www.nationalhealthcouncil.org/about-nhc/members/international-society-pharmacoeconomics-and-outcomes-research-coalition-ispor [Қолжетімді: 11 маусым, 2019]

Сыртқы сілтемелер