Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc. - Teva Pharmaceuticals USA, Inc. v. Sandoz, Inc.

Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc.
Америка Құрама Штаттарының Жоғарғы Сотының мөрі
15 қазан 2014 ж
2015 жылдың 20 қаңтарында шешім қабылдады
Істің толық атауыTeva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc.
№ розетка.13-854
Дәйексөздер574 АҚШ ___ (Көбірек )
135 С. 831; 190 Жарық диодты индикатор. 2к 719; 2014 АҚШ ЛЕКСИСІ 4897; 83 АҚШ доллары 4055; 113 АҚШ-тың 2.d 1269
Істің тарихы
Алдыңғы810 F. жабдықтау 2к 578 (С.Д.Н.Я. 2011); 876 F. жабдықтау 2к 295 (S.D.N.Y. 2012); ішінара расталды, жартылай кері қайтарылды және қайтарылды, 723 F.3d 1363 (Тойған. Cir. 2013); болудан бас тартылды, 134 С. 1621 (2014); сертификат. берілген, 134 С. 1761 (2014)
КейінгіТергеу туралы, 789 F.3d 1335 (Fed. Cir. 2015)
Холдинг
Аудандық соттың патенттік шағым жасау кезінде жасалған қосалқы фактілік мәселелер бойынша шешімін қараған кезде Федералдық схема де-ново шолу стандартына емес, «анық қателікке» жүгінуі керек.
Сот мүшелігі
Бас судья
Джон Робертс
Қауымдастырылған судьялар
Антонин Скалия  · Энтони Кеннеди
Кларенс Томас  · Рут Бадер Гинсбург
Стивен Брайер  · Сэмюэль Алито
Соня Сотомайор  · Елена Каган
Іс бойынша пікірлер
КөпшілікБрайер, оған Робертс, Скалия, Кеннеди, Гинсбург, Сотомайор, Каган қосылды
КеліспеушілікТомас, оған Алито қосылды
Қолданылатын заңдар
F.R.C.P. 52 (а) (6)

Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc., 574 АҚШ ___ (2015),[1] болып табылады патент Жоғарғы Сот ісі бойынша дау Копаксон патент.[2][3] Сот мұны қашан деп санады шолу аудандық соттың патент құру барысында жасалған қосалқы нақты мәселелер бойынша шешімі Талап, Федералдық схема «анық қате, ”Емес де ново, шолу стандарты.[2][3][1]

Фактілер және процедуралық тарих

Іс мына жерде пайда болды Нью-Йорктің оңтүстік округі, қайда Сандоз жарамсыз деп тану туралы сотқа жүгінді Тева емдеуге арналған препаратқа патент склероз. Ішінде Маркман тыңдау, Сандоз а Талап өліммен аяқталды шексіз мен байланысты белгілі бір талап мерзімі үш мүмкін мағынаның қайсысын анықтай алмағаны үшін молекулалық массасы препараттың құрамдас бөлігі бар деп түсіндіру керек. Аудандық сот судьясы талап ету мерзімі нақты болғанын және «өнердегі қарапайым шебер адам» «молекулалық салмақ» терминін «орташа молекулалық салмақтың шыңы», яғни молекуланың салмағы деп түсіндіретінін айтты. қоспада кең таралған.[4] Бұл ретте судья ішінара сүйенді сарапшы куәгер айғақтар.

Сандоз Федералдық схемаға шағымданды, ол талапты 'de novo' стандарты бойынша қарастырды, талап мерзімі өлімге байланысты мерзімсіз болды, сондықтан патент жарамсыз деп шешті.[5]

Тева АҚШ Жоғарғы сотына шағымданып, жеңіске жетті.

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc., Жоқ 13-854, 574 АҚШ ___ (2015).
  2. ^ а б Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc., SCOTUSблог, (соңғы бару 4 шілде 2018 жыл).
  3. ^ а б Лайл Деннистон,Копаксон патентіне қатысты жаңа дау, SCOTUSблог (26 қаңтар, 2015).
  4. ^ Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc., 810 F. жабдықтау 578 (С.Д.Н.Я. 2011).
  5. ^ Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz, Inc., 723 F.3d 1363 (Тойған. Cir. 2013).

Сыртқы сілтемелер