Планшеттің қаттылығын тексеру - Tablet hardness testing

Планшеттің қаттылығын тексеру, Бұл зертханалық техника арқылы қолданылады фармацевтикалық а сыну нүктесін және құрылымдық тұтастығын анықтайтын өнеркәсіп планшет және оның қалай өзгеретінін «пайдалану, сақтау, тасымалдау, орау және пайдалану жағдайында» білу[1]Планшеттің сыну нүктесі оның пішініне негізделген.[2] Бұл ұқсас жұмсақтық тестілеу,[1] бірақ олар бірдей емес.

Планшеттің қаттылығын тестерлер алғаш рет 1930 жылдары пайда болды.[3] 1950 жылдары Strong-Cobb тестері енгізілді. Оны 1953 жылы 21 шілдеде Роберт Альбрехт патенттеді.[4] және ауа сорғысын қолданды. Планшеттің бұзылу күші Strong-Cobbs деп аталатын ерікті блоктарға негізделген.[3] Жаңасы үлкен тестерлер берген оқуларға сәйкес келмейтін оқулар берді.[3] Кейінірек электр-механикалық сынау машиналары енгізілді. Олар көбінесе мотор жетектері сияқты механизмдерді, өлшемдерді компьютерге немесе принтерге жіберу мүмкіндігін қосады.[3]

Планшеттің қаттылығын тексеру үшін 2 негізгі процесс бар: қысуды сынау және 3 нүктелік иілуді сынау. Компрессиялық тестілеу үшін талдаушы планшетті әдетте қайталанатын етіп туралайды,[2] ал планшет бекітілген және қозғалатын жақ арасында қысылады. Алғашқы машиналар планшет сынғанға дейін серіппелі және бұрандалы жіппен үнемі күш жұмсады.[3] Планшет сынған кезде, қаттылық жылжымалы масштабпен оқылды.[3]

Жалпы қаттылықты тексерушілердің тізімі

Бұл тапсырманы орындау үшін бірнеше құрылғылар қолданылады:

  • The Монсанто тестер 50 жыл бұрын жасалған. Дизайн «екі поршень арасында ұсталатын қысылатын серіппесі бар бөшкеден» тұрады. Планшет төменгі поршеньге қойылады, ал үстіңгі поршень оған түсіріледі.[1][5]
  • Strong-Cobb сынағышы анварды қозғалмайтын платформаға мәжбүр етеді. Нәтижелер гидравликалық көрсеткіштен көрінеді.[5] Нәтижелері Монсанто сынаушысының нәтижелеріне өте ұқсас.[6]
  • The Pfizer сынауыш таблетканы тіреуіш анвиль мен күш оқудың көрсеткішіне қосылған поршень арасында қысады тегістеуіш тәрізді тұтқалар ұсталады.[5]
  • Erweka сынағышы төменгі жамбасқа қойылған таблетканы тексереді және рельс бойымен қозғалатын салмақ планшетке қысымды баяу жібереді.[5]
  • Dr.Sleuniger Pharmatron сынағышы көлденең қалыпта жұмыс істейді. Электр қозғалтқышы планшетті тұрақты жылдамдықпен қысу үшін анвилді басқарады. Планшет сынғанша қозғалмайтын анварға итеріледі. Оқу шкала көрсеткішінен алынады.[5]
  • Kraemer Elektronik таблеткаларын тестілеу жүйесі таблетка баспаларында автоматты түрде реттеуге арналған алғашқы автоматты түрде планшеттің қаттылығын сынау жүйесі болды. Дармштадта / Германияда неміс механигі Норберт Краемер ойлап тапты. Планшеттер патенттелген қоректендіргіш науамен бөлініп, көлденең жұлдызшамен әр түрлі сынақ станциялары арқылы қозғалады. Kraemer Elektronik таблеткаларын автоматты түрде тестілеу жүйесі таблеткалар мен капсулалардың салмағын, қалыңдығын, диаметрін / ұзындығын, ені мен қаттылығын өлшейді.[7]

Өлшем бірліктері

The өлшем бірліктері Планшеттің қаттылығы көбінесе материалдарды сынау кезінде қолданылатын стандарттарға сәйкес келеді Халықаралық бірліктер жүйесі.

  • Килограмма (кг) - килограмм SI жүйесімен массаның бастапқы бірлігі ретінде танылады.
  • Ньютон (N) - Ньютон - бұл күштің SI бірлігі; планшеттің қаттылығын сынауға арналған стандарт. 9.807 Ньютон = 1 килограмм (бір G-де, жер бетінің ауырлығы).
  • Фунт (фунт) - Техникалық тұрғыдан күш бірлігі, бірақ оны жердің ауырлық күші кезінде масса үшін де қолдануға болады. Кейде Солтүстік Америкада планшеттің беріктігін тексеру үшін қолданылады, бірақ бұл SI қондырғысы емес. 1 килограмм = 2,204 фунт.
  • Килопонд (кп) - фунтпен шатастыруға болмайды. Күш бірлігі, сондай-ақ килограм күш деп аталады. Бүгінгі күнге дейін кейбір қосымшаларда қолданылады, бірақ SI жүйесімен танылмаған. 1 килопонд = 1 кгс.
  • Стронг-Кобб (SC) - Ан осы жағдай үшін алғашқы таблеткалардың қаттылығын тексеретін машиналардың бірі болып табылатын күш бірлігі.[4] СК ерікті болғанымен, ол 1950-1980 жылдар аралығында халықаралық стандарт ретінде танылды. 1 Strong-Cobb шамамен 0,7 килограм немесе шамамен 7 күш көрсетті Ньютондар.[8] Strong-Cobb қондырғысы қаттылықты өлшегіштің теру көрсеткішіне негізделген болса да, ол 1950-ші жылдары планшеттер қаттылығының халықаралық стандартына айналды, оны 1980-ші жылдары SI қондырғыларын қолданатын тестерлер алмастырды.[6] Strong-Cobb - бұл өлшем бірлігінің ерекше атауы бар қондырғы, өйткені ол Strong-Cobb Inc компаниясының атымен аталады, қаттылықты сынауды ойлап тапқан Роберт Альбрехт,[4] Strong-Cobb компаниясының зауыт инженері. Ол патентті компанияға 1,00 долларға сатқан.

Дереккөздер

  1. ^ а б c Джозеф Прайс Ремингтон (2006). Ремингтон: Фармация ғылымы мен практикасы. Липпинкотт Уильямс және Уилкинс. ISBN  0781746736.
  2. ^ а б «Планшеттің қаттылығын тексеру». Сотакс. Архивтелген түпнұсқа 2013 жылғы 5 қаңтарда. Алынған 16 ақпан 2013.
  3. ^ а б c г. e f «Планшеттің қаттылығын сынау туралы кейбір ақпарат». Инженерлік жүйелер. Алынған 16 ақпан 2013.
  4. ^ а б c Роберт Альбрехт (21.07.1953). «Планшеттің қаттылығын тексеретін машина». Америка Құрама Штаттарының патенттік басқармасы. Алынған 16 ақпан 2013. АҚШ 2645936 
  5. ^ а б c г. e «Қатты дәрілік түрдің сапасын бақылау». Скрипд. Алынған 16 ақпан 2013.
  6. ^ а б МакКаллум, А .; Бухтер, Дж .; Альбрехт, Р. (1955). «Strong Cobb пен Monsanto таблеткасының қаттылығын тестерлердің салыстыруы және корреляциясы». Американдық фармацевтикалық қауымдастық журналы. 44 (2): 83–85. дои:10.1002 / jps.3030440208. PMID  14353719.
  7. ^ Чарльз, Исчи АГ (2017). «Автоматтандырылған планшет пен капсуланы сынау технологиясы». Скрипд.
  8. ^ Расс Роулетт (2004 жылғы 1 қыркүйек). «Қанша? Өлшем бірліктерінің сөздігі». Солтүстік Каролина университеті. Алынған 16 ақпан 2013.

Әрі қарай оқу