SynCo Bio серіктестері - SynCo Bio Partners

Synco logo.jpg

SynCo Bio Partners B.V. Бұл биофармацевтикалық өндірістік тәжірибе (GMP) келісімшартпен өндірісті ұйымдастыру (CMO) Амстердамда орналасқан, Нидерланды, клиникалық және коммерциялық GMP өндірісіне лицензияланған, дәрілік субстанциялар мен дәрі-дәрмектерден жасалған өнімдер. SynCo әлемдегі ірі фармацевтикалық ұйымдарға клиникаға дейінгі және клиникалық сынақтар, мақұлдау және нарықтық ұсыныстар арқылы процестің дамуының алғашқы кезеңдерінен бастап шағын биотехнологияны қолдайтын биофармацевтикалық даму мен өндірістік қызметтердің толық интеграцияланған спектрін ұсынады.

SynCo компаниясының көп мақсатты GMP қондырғылары өндіріс мүмкіндіктерін ұсынады микробтық - және сүтқоректілер - дүниежүзілік жеткізілімге негізделген биофармпрепараттар. Бұл клиникалық және коммерциялық өндірістік тәжірибесі бар әлемдегі шамамен он биофармацевтикалық СМО-ның бірі.[1][тексеру сәтсіз аяқталды ]SynCo - Wacker Biotech GmbH компаниясының толық еншілес кәсіпорны Wacker Chemie AG ).

Тарих

  • 1988 - Cetus корпорациясы, Эмеривилл, Калифорния, АҚШ өзінің еуропалық штабын, Нидерланды, Амстердамда EuroCetus B.V.
  • 1990-1991 жж. - шығаруға және шығаруға лицензиясы бар EuroCetus қондырғысы ProLeukin (IL-2) Еуропа мен бүкіл әлем үшін, АҚШ пен Жапониядан басқа.
  • 1992 – Chiron корпорациясы Cetus корпорациясын сатып алады. Eurocetus B.V. Chiron B.V.
  • 1996 ж. - өндірістік мақсаттағы лицензиясы бар нысан Көкжөтел вакцина.
  • 1997 ж. - Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының коммерциялық өндіріс үшін лицензиясы бар нысан Менингит А полисахаридтер.
  • 1997-1999 жж. - Менингит С полисахарид пен CRM197 тасымалдаушы ақуызға арналған Menjugate вакцинасына арналған Ұлыбритания, MCA және Италияның денсаулық сақтау филиалының лицензиясы бойынша қондырғы.
  • 2000 ж. - Доктор Уильям Дж. SynCo Bio Partners B.V. құрылды.
  • 2001 ж. - нысан лицензияланған Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі және Денсаулық Канада менингит С полисахаридтері мен CRM197 үшін белок тасымалдаушы Menjugate өндірісі үшін.
  • 2004 ж. - оның барлық нысандары үшін ауа өңдеу жүйесінің жаңа жүйесін орнату аяқталды.
  • 2005 ж. - А классындағы аймаққа жаңа асептикалық құю машинасын орнату, бұл партиялардың көлемін ұлғайтуға және толтыру ауқымын кеңейтуге мүмкіндік береді.
  • 2005 - ақуыздың, вакцинаның және тірі биотерапиялық өнімдердің кең спектрін шығаруға мүмкіндік беретін GMP қондырғыларын кеңейту.
  • 2006 ж. - нысан лицензияланған Кореялық FDA коммерциялық өндіріс үшін.
  • 2008 жыл - көптеген жобаларды аяқтауға мүмкіндік беру үшін процестерді дамыту мүмкіндіктерін кеңейту.
  • 2009 ж. - нысан лицензияланған ANVISA коммерциялық өндіріс үшін.
  • 2011 ж. - Synco-ға АҚШ-та және бүкіл әлемде жаңа өнімдер шығаруды қолдауға мүмкіндік беретін оның асептикалық құю қондырғысының А класының кеңеюі сәтті аяқталды.
  • 2016 - нысан лицензияланған FDA VaxChora коммерциялық өндірісі үшін.
  • 2018 - Wacker Chemie AG сатып алған және Wacker Biotech GmbH құрамына енген SynCo Bio Partners B.V.

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ «Тұрақтылық туралы есеп».

www.syncobiopartners.com

Сыртқы сілтемелер

Ресми сайт