Фармацевтикалық инновациялар - Pharmaceutical innovations

Фармацевтикалық инновациялар қазіргі кезде патенттік жүйені басшылыққа алады,[1] патенттік жүйе дәрі-дәрмектердің инноваторын белгілі бір уақыт аралығында қорғайды. Патенттік жүйе қазіргі уақытта дәрі-дәрмектерге ең көп мұқтаж адамдар үшін қол жетімділікті ұсынатын инновацияларды немесе бағаны ынталандырмайды, бұл тиімді инновацияларды ұсынады.[2] 2014 жылғы жағдай бойынша фармацевтикалық препараттарды зерттеуге және дамытуға шамамен 140 миллиард доллар жұмсалады, олар 25-35 жаңа дәрі-дәрмектер шығарады. Ғылымды, медицинаны және зерттеу құралдарын өзгертетін технология деректерді талдау жылдамдығын арттырды, бірақ біз әлі де ұзақ процесс болып табылатын өнімдерді тексеріп көруіміз керек.[3] Медициналық көмек көрсетудегі айырмашылықтар фармацевтикалық инновацияларды енгізу мен айналымының өзгеруіне байланысты болуы мүмкін.[4]

Фармацевтикалық инновация «бастама» анықтамасын басқа салалармен бірдей қолдана алмауы мүмкін, өйткені өнім жаңа молекуланы немесе формуланы қолдануы мүмкін, ал бұл өздігінен өте аз құндылыққа ие. Өнімге мұқтаж адамдар үшін денсаулыққа алдын-ала қол жеткізілмеген артықшылықтар оның бастамашыл болып табылатындығына байланысты шешуші фактор болуы мүмкін. Фармацевтикалық компания, егер пайда әкеле алатын болса, өз орнын толтыратын өнімді инновациялық деп санауы мүмкін.[5]

Зерттеулер мен әзірлемелердің төмендеуі ретінде қарастырылды Eroom заңы.[6][7]

Қазіргі модель

FDA серпінді терапия тағайындауын енгізді, бұл жаңа өнімдерді нарыққа тезірек шығаруға көмектеседі.[3] Қазіргі патенттік жүйенің маңызды мәселелерінің бірі - инновациялық патенттің өнертапқыштық шегі өте төмен болғандықтан, оның жомарттығы.[8]

The Дәрілік заттардың патенттік бассейні (MPP) - 2010 жылдың шілдесінде құрылған Біріккен Ұлттар Ұйымының қолдауындағы ұйым[9] және негізделген Женева, Швейцария. МАН дамып келе жатқан елдерде АИТВ-мен өмір сүретін адамдар үшін АИТВ-ға сәйкес дәрі-дәрмектер мен технологияларға қол жетімділікті жақсартуға бағытталған. Бірқатар мүдделі тараптармен серіктестікте жұмыс істей отырып, МАН негізгі лицензиялау мен өнімді әзірлеуге арналған тиісті патенттер қорын құру арқылы АҚТҚ-мен емдеудің негізгі арзан түрлерін, сонымен бірге белгіленген дозалар комбинациясы мен педиатриялық құрамдарды өндіруге жол ашады.[10]

Өлшеу

Кристофер Дж. Хульт жаңа және өсіп келе жатқан инновацияларға негізделген жаңа өлшеуді ұсынды. Модель 2010 жылдардың 40% төмендеуін болжайды.[11]

Өлшеудің қазіргі бір әдісі Ішкі кірістілік деңгейі, ол инвестицияның кірістілігін өлшеу және салыстыру үшін қолданылады. Reuters 2012 жылды өлшеу әдісін қолданып, мөлшерлеменің 7,7% -дан 7,2% -ға дейін төмендегенін анықтады.[12]

Кедергілер

Реттеушілік белгісіздік - жаңашылдықты тежейтін бір сала. Бекіту процестері барған сайын күрделене түседі.[13]

Ұсынылған модельдер

The Денсаулыққа әсер ету қоры (HIF) - бұл дәрі-дәрмектерді әзірлеу мен жаһандық деңгейде таратуға қатысты мәселелердің нарықтық шешімдерін қамтамасыз ететін нәтижеге ақы төлеудің ұсынылған механизмі. Бұл әлемде айтарлықтай төмендеу жасайтын фармацевтикалық өнімдерді зерттеу мен дамытуды ынталандырады аурудың ауырлығы. HIF - бұл зерттеушілер тобын құру Йель философ Томас Погге және Калгари университеті экономист Айдан Холлис, және коммерциялық емес ұйымды көтермелейді Әлемдік денсаулық сақтауды ынталандыру (IGH).[14]

Сондай-ақ қараңыз

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Инновациялық патенттік жүйеге шолу (PDF). 2014. б. 2018-04-21 121 2. ISBN  978-0-9804542-7-7. Архивтелген түпнұсқа (PDF) 2015-02-27.
  2. ^ Погге, Томас, Медицина 99 пайызға, алынды 2015-04-15
  3. ^ а б Милет, Сильвейн. «MedidataVoice: фармацевтикалық инновацияның келесі толқыны: Бернард Муноспен сұхбат». Алынған 2015-04-15.
  4. ^ Вестерлинг, Рагнар; Вестин, Маркус; Макки, Мартин; Гофман, Расмус; Штепсель, ирис; Рей, Грегуар; Джугла, Эрик; Ланг, Катрин; Пярна, Керсти; Альфонсо, Хосе Л. Маккенбах, Йохан П. (2014). «Еуропаның жеті елінде фармацевтикалық инновацияларды енгізу уақыты». Клиникалық тәжірибеде бағалау журналы. 20 (4): 301–310. дои:10.1111 / jep.12122. PMC  4282430. PMID  24750393.
  5. ^ Морган, Стивен; Лоперт, Рут; Грейсон, Девон (2008). «Фармацевтикалық инновацияның анықтамасына қарай». Med ашыңыз. 2 (1): e4-7. PMC  3091590. PMID  21602949.
  6. ^ Фейман, Евгений (13 сәуір 2015). «Фармацевтикалық өнімділік төмендеп кетті ме? Мүмкін жоқ». Forbes. Алынған 16 сәуір 2015.
  7. ^ Сканнелл, JW; Бланкли, А; Болдон, Н; Уоррингтон, Б (2012). «Фармацевтикалық ҒЗТКЖ-де эурум заңы». Табиғатқа шолулар Есірткінің ашылуы. 11 (3): 191–200. дои:10.1038 / nrd3681. PMID  22378269. S2CID  3344476.
  8. ^ «Инновациялық патенттік жүйеге шолу» (PDF). www.acip.gov.au. Архивтелген түпнұсқа (PDF) 2015-02-27. Алынған 2015-04-15.
  9. ^ http://www.unitaid.eu/images/EB11/05%20_eb11%20res.5%20implementation%20of%20patent%20pool.pdf[тұрақты өлі сілтеме ]
  10. ^ РУНЬОВА, ТАВЕНГВА. «Дәрілік заттардың патенттік пулы дамушы елдерде АИТВ-ға қарсы препараттарға қол жетімділікті арттыруға бағытталған». IP Watch. Алынған 2 маусым 2015.
  11. ^ Халт, Кристофер. «Кристофер Дж. Халт: Зерттеу». Чикаго университеті - экономика бөлімі. Архивтелген түпнұсқа 2015-04-16. Алынған 2015-04-16.
  12. ^ «Фармацевтикалық инновациядан алынған кірісті өлшеу 2012». Reuters. Архивтелген түпнұсқа 16 сәуірде 2015 ж. Алынған 16 сәуір 2015.
  13. ^ «фармацевтикалық инновациядан алынған кірісті өлшеу 2014» (PDF). www2.deloitte.com. Алынған 2015-04-15.
  14. ^ Холлис, А; Гротендорст, П; Левин, ДК; Погге, Т; Эдвардс, AM (2011). «Фармацевтикалық инновацияларды марапаттауға арналған жаңа тәсілдер». Канадалық медициналық қауымдастық журналы. 183 (6): 681–5. дои:10.1503 / cmaj.100375. PMC  3071389. PMID  21149519.