Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd. - Merck KGaA v. Integra Lifesciences I, Ltd.

Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd.
Америка Құрама Штаттарының Жоғарғы Сотының мөрі
2005 жылғы 20 сәуірде дауласқан
2005 жылғы 13 маусымда шешім қабылдады
Істің толық атауыMerck KGaA, Petitioner v. Integra Lifescience I, Ltd., және т.б.
Дәйексөздер545 АҚШ 193 (Көбірек )
125 С. 2372; 162 Жарық диодты индикатор. 2к 160; 2005 АҚШ ЛЕКСИСІ 4840; 73 АҚШ 4468; 74 АҚШ-тың 2.d (BNA ) 1801; 18 Fla. L. Апталық Fed. S 394
Істің тарихы
АлдыңғыIntegra Lifescience I, Ltd., Merck KGaA қарсы, 331 F.3d 860 (Тойған. Cir. 2003); сертификат. берілген, 543 АҚШ 1041 (2005).
КейінгіТергеу изоляторында Integra Lifescience I, LTD. v. Merck KGaA, 496 F.3d 1334 (Fed. Cir. 2005).
Холдинг
Сот патенттелген қосылыстарды клиникаға дейінгі зерттеулерде қолдану § 271 (е) (1) тармағына сәйкес, кем дегенде, сыналған қосылыс FDA ұсынуының және эксперименттердің тақырыбы болуы мүмкін деген негіз бар болған жағдайда қорғалады деп есептеді. IND немесе NDA сәйкес ақпарат түрлерін шығарады.
Сот мүшелігі
Бас судья
Уильям Ренквист
Қауымдастырылған судьялар
Джон П. Стивенс  · Сандра Дэй О'Коннор
Антонин Скалия  · Энтони Кеннеди
Дэвид Саут  · Кларенс Томас
Рут Бадер Гинсбург  · Стивен Брайер
Іс қорытындысы
КөпшілікScalia, қосылды бірауыздан
Қолданылатын заңдар
АҚШ Конст.; 35 АҚШ  § 271 (е) (1)

Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd., 545 АҚШ 193 (2005), а Америка Құрама Штаттарының Жоғарғы соты үшін салдары бар жағдай патенттік заң.[1] Дау шамамен 1996 жылдан басталады және «деп аталатын федералды заңға негізделген.FDA қауіпсіз айлағы «(§ 271 (д) (1)).[2]

Сот сотпен «қақтығысудан» бас тартты Апелляциялық Инстанция босату «белгілі бір уақытта FDA-ны мақұлдау процесіне әкелуі мүмкін барлық эксперименттік әрекеттерді жаһандық деңгейде қамтымайды» деген тұжырымға келе, Сот:

Белгілі бір қосылыстың негізгі ғылыми зерттеулері, белгілі бір препаратты жасау мақсатынсыз немесе қосылыстың зерттеуші тудыратын физиологиялық әсерді тудыратындығына сенімді негіздемесіз орындалуы, әрине, «ақпарат әзірлеумен және ұсынумен байланысты емес» «FDA-ге жіберіңіз. Сонымен, §271 (e) (1) тармағының бұзушылықтан босатылуы (1) түптеп келгенде FDA ұсынудың мәні болып табылмайтын дәрілерге эксперимент жүргізуді немесе (2) патенттелген қосылыстарды қолдануды жоққа шығарады. соңында FDA-ға ұсынылмаған эксперименттерде. Белгілі бір жағдайларда, екі жағдайда да патенттелген қосылыстардың қолданылуын қорғау үшін босату жеткілікті кең деп ойлаймыз.[3]

Сондай-ақ қараңыз

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Merck KGaA v. Integra Lifescience I, Ltd., 545 АҚШ 193 (2005). Қоғамдық домен Бұл мақала құрамына кіреді осы АҚШ үкіметтік құжатындағы көпшілікке арналған материал.
  2. ^ 35 АҚШ  § 271 (е) (1).
  3. ^ Merck KGaA, 545 АҚШ 205-06.
  • Кинтиш, Е. (2005, 8 сәуір). Іс жаңа дәрі-дәрмектерді іздеуде қандай әділ ойын екенін анықтайды. Жылы Ғылым, 308, 174.
  • Мамуди, Сэм, Жоғарғы Сот зерттеулерден босатуды кеңейтеді, Зияткерлік меншікті басқару, 2005 жылғы 14 маусым

Сыртқы сілтемелер