Жұмсақ байланыс линзалары материалдарының тізімі - List of soft contact lens materials
 | Бұл мақала оптика маманы назар аударуды қажет етеді немесе офтальмология. (Тамыз 2018) |
 | Бұған мысалдар мен перспективалар бірінші кезекте Америка Құрама Штаттарымен келіседі және а дүниежүзілік көзқарас тақырыптың. (Қараша 2020) (Бұл шаблон хабарламасын қалай және қашан жою керектігін біліп алыңыз) |
Жұмсақ линзалар АҚШ-та мақұлданған АҚШ нарығындағы бірнеше түрдің бірі болып табылады Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару[1] үшін түзету көзілдірігі тағайындағандай оптометристер және офтальмологтар.[2] The Американдық оптометриялық қауымдастық деп аталатын контактілі линзаларды салыстыру кестесін жариялады Әр түрлі типтегі байланыс линзаларының артықшылығы мен кемшіліктері олардың арасындағы айырмашылықтар туралы.[3] Оларға мыналар жатады:
- жұмсақ линзалар
- қатты газ өткізгіш (RGP)
- күнделікті киім
- кеңейтілген тозу
- бір реттік
- жоспарланған ауыстыру линзалары.
АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) жұмсақ линзаларды келесідей анықтайды:
жұмсақ, икемді пластмассадан жасалған, бұл оттегінің қасаң қабыққа өтуіне мүмкіндік береді. Қатты газ өткізгіш линзаларға қарағанда жұмсақ байланыс линзаларын реттеу оңайырақ және ыңғайлы. Линзаларды киген кезде көзге көбірек оттегі беретін силикон-гидрогельдер жұмсақ линзалардың жаңа құрамына кіреді.[4]
Түрлері
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) жұмсақ байланыс линзаларын АҚШ нарығы үшін төрт топқа жіктейді. Олар линзаның 1-ші буыны, 2-ші буыны және 3-ші буын материалдарына бөлінеді.[5] Бұл «суды жақсы көретін» жұмсақ линзалық материалдар «Кәдімгі гидрофильді материалдар топтары» («-filcon») санатына кіреді:
| Топ | Судың құрамы | Пайыз | Иондық / Иондық емес |
|---|---|---|---|
| Мен | Судың төмен мөлшері | (<50%) | Нонионикалық |
| II | Судың жоғары мөлшері | (>50%) | Нонионикалық |
| III | Судың төмен мөлшері | (<50%) | Иондық |
| IV | Судың жоғары мөлшері | (>50%) | Иондық |
Ескерту: pH = 6.0 - 8.0 «деңгейінде иондық болу. Бұл диаграмма медициналық құрылғылардың консультативтік комитетінің офтальмологиялық құрылғылар панелінің 2014 жылғы 13 мамырдағы отырысына дайындалған FDA-ның қысқаша сипаттамасында жарияланған.[6]
FDA жұмсақ контактілі линзалар тобының түрлерін және онымен байланысты әдебиеттерді жаңартуды қарастыруда.[7][8][9]
Контактілі линзалар полимерлері
5 FDA тобына жіктелген материалдар келесі 5 бөлімде келтірілгендерді қамтиды:[10][11]
| FDA линзалар тобы | Қабылданған ат | Өткізгіштік деңгейі (Dk x10-11) | Судың құрамы | Химиялық құрамы |
|---|---|---|---|---|
| Мен иондық емес судың төмен мөлшері | galyfilcon A | 60 | 47% | – |
| lotrafilcon A | 140 | 24% | DMA, силоксан, ТРИС | |
| lotrafilcon B | 110 | 33% | ||
| полимакон | 7.5 | 36% | HEMA | |
| тетрафилкон | 9.0 | 43.5% | HEMA, ММА, NVP | |
| II иондық емес жоғары су мөлшері | альфафилкон А. | 22.9 | 66% | HEMA, NVP |
| hilafilcon A | 26.9 | 70% | ||
| omafilcon A | 19.6 | 62% | HEMA, ДК | |
| III иондық судың төмен мөлшері | balafilcon A | 99 | 36% | NCVE, NVP, PBVC, TPVC |
| bufilcon A | 16.0 | 45% | DA, HEMA, MAA | |
| IV иондық жоғары су мөлшері | etafilcon A | 17.0 | 58% | HEMA, MAA |
| ocufilcon D | 19.7 | 55% | ||
| vifilcon A | 16.0 | 55% | HEMA, MAA, PVP | |
DA – диацетон акриламид; DMA – N,N-диметилакриламид; HEMA – 2-гидроксиэтилметакрилат; MAA – метакрил қышқылы; ММА – метилметакрилат; NCVE – N-карбоксил винил эфирі; NVP – N-винил пирролидон; PBVC - поли [диметилсилоксил] ди [силибутанол] бис [винил карбамат]; ДК – фосфорилхолин; TPVC – трис- (триметилсилоксисилил) пропилвинилкарбамат; ТРИС – трис- (гидроксилметил) аминометан | ||||
Тарих
Алғашқы линзалар 1888 жылы әйнектен жасалды. Алғашында әйнек үрленді, бірақ көп ұзамай линзалар тегістеліп жасалды. Алғашқы елу жыл ішінде әйнек қолданылған жалғыз материал болды. Линзалар жұқа болды, бірақ жарақат туралы хабарламалар сирек болды. 1938 жылы перспективада (полиметилметакрилат, немесе PMMA) контактілі линзалар өндірісінде әйнекті ауыстыра бастады. PMMA линзаларын шығару оңайырақ болды, сондықтан көп ұзамай шыны линзалар өндірісі аяқталды. PMMA-дан жасалған линзалар қатты линзалар деп аталады.[13] Жұмсақ жанаспалы линзаларды алғаш рет 1961 жылы чехиялық инженер жасаған Отто Вичтерл полигидроксиэтилметакрилатты (pHEMA), ұзақ мерзімді коммерциялық қолдануға қол жеткізген материалды қолдану. Линзалар жасалған полиакриламид 1971 жылы енгізілген.[13]
Гидрогель топтары
Төменде нарықтағы контактілі линзалар материалдарының тізімі, олардың су пайызы, оттегінің өткізгіштігі және өндірушілердің маркалары көрсетілген.[14][15][16][17] Неғұрлым жоғары болса, назар аударыңыз оттегінің өткізгіштігі рейтинг, оттегі көзге көбірек түседі.
Су аз, ионды емес
| Материал | % Су | Оттегінің өткізгіштігі (Дк / т) | Брендтер |
|---|---|---|---|
| Tefilcon | 38 | 8.9 | Cibasoft, Illusions, Torisoft, Softint, STD, LL Bifocal |
| Tetrafilcon A | 43 | 9 | Cooper Clear, Cooper Toric, артықшылық, Toric, Vantage, Vantage Accents, Vantage жұқа, Vantage жұқа екпіндері |
| Crofilcon | 38 | 13 | CSI, CSI Toric |
| Helfilcon A / B | 45 | 12 | Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, Барлық X-Cel линзалары |
| Мафилкон | 33 | 4 | Меникон |
| Полимакон | 38.6 | 8.5-24.3 | Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Toric Bifocal, LL38, Metrosoft ll Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Occasions, Optima 38 / SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, Sof-. form II, SofLens, SofLens38, SofLens Multi-Focal, Softics, SoftView, Unilens 38, Westhin Toric, EZvue жұмсақ байланыс линзалары |
| Hioxifilcon B | 49 | 15 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satures, Satureses Toric және Multifocal, барлық X-Cel линзалары |
Жоғары су ионды емес
| Материал | % Су | Оттегінің өткізгіштігі (Дк / т) | Брендтер |
|---|---|---|---|
| Surfilcon A | 74 | 35 | |
| Lidofilcon A | 70 | 31 | ActiFresh 400, түйіндеме 70 |
| Лидофилкон Б. | 79 | 38 | |
| Netrafilcon A | 65 | 34.5 | |
| Хефилкон Б. | 45 | 10 | Оптима Торик |
| Альфафилкон А. | 66 | 32 | SofLens Toric астигматизмге арналған |
| Omafilcon A | 58-60 | 28-36.7 | Proclear 1 күндік, Proclear EP, Proclear 1 күндік мультифокальды, Proclear мультифокальды торик, биомедицина XC, Aveo |
| Omafilcon B | 62 | 21.3-52.3 | Proclear Sphere, Proclear toric, Proclear toric XR, Proclear multifocal, Proclear multifocal XR, Proclear multifocal toric |
| Vasurfilcon A | 74 | 39.1 | Дәлдік ультрафиолет |
| Hioxifilcon A | 59 | 28 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% жұқа / экстра, биокурв алтын сфера және торик, Aura ADM, скаут Варби Паркер[18] |
| Hioxifilcon D | 54 | 21 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric |
| Nelfilcon A | 69 | 26 | Focus Dailies, Focus Dailies Toric / Progressive, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook Бір күндік, Синергия, Тритон |
| Hilafilcon A | 70 | 35 | |
| Hilafilcon B | 59 | 22 | SofLens 59, SofLens күнделікті бір реттік, SofLens күнделікті астигматизмге арналған |
| Acofilcon A | 58 | 25.5 | Flexlens Tricurve Keratoconus |
| Nesofilcon A | 78 | 42 | Biotrue ONEday |
Су аз
| Материал | % Су | Оттегінің өткізгіштігі (Дк / т) | Брендтер |
|---|---|---|---|
| Bufilcon A | 45 | 16 | Hydrocurve II 45, Soft Mate B |
| Deltafilcon A | 43 | 10 | Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric |
| Фемфилкон | 38 | 9 | Durasoft 2 |
Жоғары су ионды
| Материал | % Су | Оттегінің өткізгіштігі (Дк / т) | Брендтер |
|---|---|---|---|
| Bufilcon A | 55 | 16 | Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II |
| Perfilcon A | 71 | 34 | Пермалендер |
| Etafilcon A | 58 | 23.8-28 | Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 түстері, 1 күндік акуву, 1 күндік акуве ылғалдылығы, астигматизмге арналған 1 күндік акуве ылғалдылығы, 1 күндік акуве ылғалды көп фокалды, 1 күндік акувю анықтамасы, Колорнова, Дискон, Вальдо, Natural Vue, Ocylens |
| Focofilcon A | 55 | 16 | Fre-Flex |
| Ocufilcon B | 52-53 | 16-24 | 53. ClearSight 1 күндік, Continental, Ocu-Flex 53 |
| Ocufilcon C | 55 | 16 | UCL55, UCL-педиатриялық |
| Ocufilcon D | 55 | 17.8-28.1 | Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1 күндік торик |
| Ocufilcon E | 65 | 22 | 65 |
| Ocufilcon F | 60 | 24.3 | Гидрогеника 60 ультрафиолет |
| Фемфилкон А. | 55 | 16 | Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes |
| Methafilcon A | 55 | 17.9-37.6 | Biocurve Advanced Asferic, Biocurve 1-Day, Biocurve Toric & Sphere, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Toric, Өрнектер Түстері, Флекслендер, Жиілік 55 Сферасы / Multifocal, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric |
| Methafilcon B | 55 | 14.5-31.3 | Жиілік 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin |
| Вильфилькон А. | 55 | 16 | Фокус 1-2 апта, жұмсақ түстер, ай сайынғы фокустары, фокустық торик, фокустық прогрессивті, жұмсақ 55, жұмсақ 55 EW |
Силиконды гидрогель полимерлері
| Материал | FDA тобы | % Су | Оттегінің өткізгіштігі (Дк / т) | Брендтер |
|---|---|---|---|---|
| Lotrafilcon A | 1 | 24 | 140 | Air Optix Night and Day Aqua |
| Lotrafilcon B | 1 | 33 | 110 | O2Optix, Astigmatism үшін Air Optix, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal |
| Galyfilcon A | 1 | 47 | 86[19] | Acuvue Advance-ті гидроклеармен, Acuvue Advance астигматизммен |
| Senofilcon A | 1 | 38 | 103-147 | Acuvue Oasys, Astuvmatism үшін Acuvue Oasys, Presbyopia үшін Acuvue Oasys, Acuvue Oasys 1 күн, Astuvmatism үшін 1-Acuvue Oasys, өткелдермен Acuvue Oasys |
| Senofilcon C | 41 | 129-147 | Acuvue Vita, Astuvmatism үшін Acuvue Vita | |
| Sifilcon A | 1 | 32 | 82 | O2Optix Custom |
| Comfilcon A | 1 | 48 | 116-160 | Biofinity, Biofinity toric, Biofinity XR, Biofinity XR toric, Biofinity Energy, Biofinity multifocal |
| Enfilcon A | 1 | 46 | 100 | Авайра, Авайра Торич |
| Balafilcon A | 3 | 36 | 91-130 | PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 Astigmatism үшін, PureVision2 Multi-Focal Presbyopia үшін |
| Delefilcon A | 33-80 (су градиенті) | 140 | Барлығы | |
| Narafilcon B | 1 | 48 | 55 | 1 күндік Acuvue TruEye (ескі) |
| Narafilcon A | 46 | 118 | 1 күндік Acuvue TruEye (жаңа) | |
| Stenfilcon A | 54 | 80-100 | MyDay, MyDay toric | |
| Somofilcon A | 56 | 57-86 | кларити 1 күн, кларити 1 күндік торик, кларити 1 күндік көпфокалды | |
| Fanfilcon A | 55 | 90-110 | Avaira Vitality, Avaira Vitality торик, 24H Toric | |
| Samfilcon A | 46[20] | 114-163[21] | Бауш пен Ломб Ультра, Астигматизмге Бауш және Ломб Ультра, Пресбиопияға Бауш және Ломб Ультра. | |
| Эластофилкон | 0.2 | 340 | SilSoft Aphakic, SilSoft Super Plus |
Өндіріс буыны
Силиконды гидрогельді контактілі линзаның үш буыны бар:[22]
| 1 буын | 2-буын | 3-буын | |
|---|---|---|---|
| Материал: | Lotrafilcon A, Balafilcon A | Senofilcon A, Galyfilcon A | Samfilcon A, Comfilcon A, Enfilcon A |
| Мүмкіндіктер: | ТРИС құрылымдар, плазмамен өңделген, жоғары модуль | Өзгертілген Танака мономері, жабындардың жетіспеушілігі, су құрамы үшін жоғары Dk | Ешқандай TRIS құрылымы жоқ, жер үсті өңдеушілері немесе суландырғыштары жоқ, дәстүрлі су-Dk-модульдік қатынастарды бұзады |
Әдебиеттер тізімі
- ^ Дениз Хэмптон, Ph.D (13 мамыр 2014). «Контактілі линзалардың қауіпсіздігі - офтальмологиялық құрылғылар панелі» (PDF). www.fda.gov. FDA бөлімшесі офтальмологиялық және құлақ, мұрын және тамақ құралдары. б. 97. мұрағатталған түпнұсқа (Microsoft PowerPoint) 2016 жылғы 18 маусымда.
- ^ «Байланыс линзалары туралы - clma.net». clma.net. Линза өндірушілер қауымдастығына хабарласыңыз. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ «Сіздің көзқарасыңызға қамқорлық: әртүрлі типтегі линзалардың артықшылықтары мен кемшіліктері». www.aoa.org. Американдық оптометриялық қауымдастық. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ Құрылғылар және радиологиялық денсаулық орталығы. «Контактілі линзалар - линзалардың түрлері». www.fda.gov. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі. Алынған 18 маусым 2016.
Бұл мақалада осы қайнар көздегі мәтін енгізілген қоғамдық домен. - ^ http://www.aalens.com/fda.html
- ^ Медициналық құрылғылардың консультативтік комитетінің офтальмологиялық құрылғылар панелі (2014 ж. 13 мамыр). «Медициналық құрылғылардың консультативтік комитетінің офтальмологиялық құрылғылар панелінің 2014 жылғы 13 мамырдағы отырысына дайындалған FDA-ның қысқаша мазмұны» (PDF). АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі. б. 2. мұрағатталған түпнұсқа (PDF) 2015 жылғы 7 тамызда. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ LORETTA B. SZCZOTKA-FLYNN, OD, MS, FAAO (1 ақпан 2005). «Линзаның материалдары: жаңа линзалар тобын насихаттау». Байланыс спектрі. Байланыс линзалары спектрі - 2005 жылғы ақпан айындағы шығарылым. Архивтелген түпнұсқа (Журнал мақаласы) 2015 жылғы 6 қазанда. Алынған 18 маусым 2016.CS1 maint: бірнеше есімдер: авторлар тізімі (сілтеме)
- ^ «Контактілі линзалар жиынтығы». contactlensupdate.com. Байланыс спектрі. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ Тина Кианг, PhD; Джозеф Хаттер, PhD; Дж Анджело Грин, PhD; К Скотт Филлипс, PhD; Malvina B Eydelman, MD (10 қараша 2011). «Контактілі линзаларды жіктеу жүйесін жаңарту» (PDF). www.fda.gov. https://www.fda.gov/cdrh/devadvice: FDA құрылғылар мен радиологиялық денсаулық орталығы. б. 38. мұрағатталған түпнұсқа (PPT ) 2011 жылғы 17 қарашада.
- ^ «Байланыс линзалары: өндіріс / химия» (PDF). www.fda.gov. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі. нд б. 25. мұрағатталған түпнұсқа (PDF) 1 мамыр 2015 ж. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ «Редакторлық - силиконды гидрогельдерді бөлек FDA жұмсақ контактілі линзалар санатына орналастыру керек пе?». www.siliconehydrogels.org. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ Stretton, Serina (қазан 2004). «Силикон гидрогельдерін бөлек FDA жұмсақ контактілі линзалар санатына орналастыру керек пе?». siliconehydrogels.org. Алынған 3 қыркүйек 2020.
- ^ а б «Полимерлер күнделікті заттарда - линзалар» (PDF). rsc.org. Корольдік химия қоғамы. Архивтелген түпнұсқа (PDF) 2016 жылғы 19 маусымда. Алынған 19 маусым 2016.
- ^ «Контактілі линзалар спектрі - жұмсақ линзалар». www.clspectrum.com. Байланыс спектрі. Алынған 19 ақпан 2019.
- ^ «CooperVision өнімі туралы анықтамалық нұсқаулық - 2019» (PDF). cooperervision.com. CooperVision. Алынған 19 ақпан 2019.
- ^ «Acuvue Tech Specs - Қыс 2017» (PDF). www.acuvue.com. Джонсон және Джонсон. Алынған 19 ақпан 2019.
- ^ «Байланыс линзалары: Бауш + Ломб». www.bausch.com. Бауш & Ломб. Алынған 19 ақпан 2019.
- ^ https://www.warbyparker.com/contacts/scout
- ^ Доктор Карен Франц (2008 ж. 12 мамыр). «Galyfilcon A өнімі» (PDF). OpticianOnline.Net. Ай сайынғы линзаларға хабарласыңыз. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ AVID L. KADING, OD, FAAO. «Көрнекілік пен жайлылықты жақсартатын жаңа линзалар: Samfilcon A - линзалардың дизайны және материалдары». clspectrum.com.CS1 maint: бірнеше есімдер: авторлар тізімі (сілтеме)
- ^ «Өнімнің спектрі: ай сайынғы SiHy объективімен теңдесі жоқ жайлылық және мақсат». clspectrum.com. Байланыс спектрі. Алынған 18 маусым 2016.
- ^ «Ұрпақтар арасындағы силиконды гидрогельдерге қарау». www.optometricmanagement.com. Оптометриялық басқару. Алынған 18 маусым 2016.
Бұл мақалада осы қайнар көздегі мәтін енгізілген