Жақсы клиникалық зертханалық тәжірибе - Good clinical laboratory practice - Wikipedia

Жақсы клиникалық зертханалық тәжірибе (GCLP) Бұл GxP клиникалық зерттеулерден алынған зертханалық үлгілерге арналған нұсқаулық.

Жақсы клиникалық практика (GCP) зертханаларға қойылатын талаптарды анықтамайды және жақсы зертханалық практика (GLP) клиникалық зерттеулерден алынған адамның үлгілеріне емес, клиникаға дейінгі талдауларға бағытталған. The Зерттеу сапасының қауымдастығы (RQA) 2003 жылы олқылықты жою туралы нұсқаулық ұсынды. Кейінірек Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы және ағылшындар Дәрі-дәрмектер және денсаулық сақтау өнімдері GCLP нұсқаулығының өзіндік нұсқаларын шығарды.

Әдебиет

  • ДДСҰ-ның жақсы клиникалық зертханалық тәжірибесі (GCLP) ISBN  978-92-4-159785-2
  • Стивенс В. (2003) Жақсы клиникалық зертханалық практика (GCLP): дамушы елдерде клиникалық зерттеулер жүргізетін медициналық сынақ зертханалары үшін жақсы зертханалық практиканың және жақсы клиникалық тәжірибе нұсқауларының / стандарттарының гибридіне қажеттілік. Сапа кепілдігі, 10: 83-89.
  • Грант, Ванесса және Стайлз, Тим, Зерттеулердің сапа қауымдастығы (2003 ж. Және 2012 жылы қайта қаралған), Жақсы клиникалық зертханалық тәжірибе ISBN  978-1-904610-21-2

Сыртқы сілтемелер