Celltrion - Celltrion

Celltrion
Қоғамдық
Ретінде сатылдыKRX: 068270
ӨнеркәсіпБиофармацевтикалық
Құрылған2002; 18 жыл бұрын (2002)
ҚұрылтайшыДжун Джин Сео
ШтабЙенсу-гу, Инчхон, Оңтүстік Корея
Қызмет көрсетілетін аймақ
Әлем бойынша
Негізгі адамдар
Джун Джин Сео, төрағасы
Ву Сун Ки, бас директор
ӨнімдерРемсима ™, Труксима ™, Герцума ™, Biosimilar Drug
КірісӨсу 8 828,917 миллион (2017)[1]
Өсу 7 517,385 миллион (2017)[1]
Өсу 3 403,181 миллион (2017)[1]
Жалпы активтерӨсу , 3,255,319 млн (2017)[1]
Жалпы меншікті капиталӨсу ₩ 2 522 076 миллион (2017)[1]
ИесіCelltrion Holdings Co., Ltd. (23.03%)
Ion Investments B.V. (9.54%)
Ұлттық зейнетақы қызметі (6.07%)
Веб-сайтwww.celltrion.com/ kk

Celltrion штаб-пәтері орналасқан биофармацевтикалық компания Инчхон, Оңтүстік Корея. Celltrion Healthcare компаниясы Celltrion компаниясы жасаған биологиялық дәрі-дәрмектерді сату және тарату бойынша дүниежүзілік маркетингті жүзеге асырады.[2] Celltrion негізін қалаушы Джунг Джин Сео Оңтүстік Кореядағы екінші бай адам.[3]

Тарих

1999 жылы Nexol, Inc. (қазіргі кезде Celltrion Healthcare Co., Ltd.) бизнесті басқарудың әлемдік консалтингтік фирмасы ретінде құрылды. 2002 жылы Celltrion, Inc биофармацевтикалық компания ретінде құрылды.[4]

2008 жылы Nexol және Celltrion ғаламдық тарату туралы келісім жасады.[5]

2009 жылы Америкада, Океанияда, Еуропада тарату арналары құрылды (Хоспира ) және Nexol, Inc. Celltrion Healthcare Co., Ltd.

2010 жылы Жапонияда тарату арналары құрылды (Ниппон Каяку ), Тәуелсіз Мемлекеттер Достастығы (ТМД), Шығыс Еуропа және Таяу Шығыс (Egis).

2013 жылы Еуропада тарату арналары қосылды (Мундифарма, Биогаран және Керн).[6][7]

Өнімдер

Компанияның өнімі Америка Құрама Штаттарына сәйкес жасалған және салынған сүтқоректілердің жасушаларын өсіру орындарында шығарылады FDA CGMP,[8] және Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі GMP стандарттары.[9]

Кірістірілген өнім

Ремсима (инфликимсаб ) Бұл биосимилярлы моноклоналды антидене қарсы ісік некроз факторы альфа (TNF-α), Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) емдеу үшін:

  1. ревматоидты артрит,
  2. ересек Крон ауруы,
  3. балалардағы Крон ауруы,
  4. жаралы колит,
  5. балалардағы жаралы колит,
  6. анкилозды спондилит,
  7. псориазды артрит, және
  8. псориаз.[10]

2012 жылы Remsima Корея Республикасының азық-түлік және дәрі-дәрмектер қауіпсіздігі министрлігімен (MFDS) мақұлданды, ол бұрын Кореяның тамақ және дәрі-дәрмектерді басқару деп аталған және 2013 жылы ол әлемдегі бірінші болды[11] биосимилярлы моноклоналды антидене (mAb) EMA мақұлдаған.[10]

Герцума - бұл биосимилярлы трастузумаб Ертерек және дамыған (метастатикалық) емдеу үшін МДҚ мақұлдаған HER2 + сүт безі қатерлі ісігі сонымен қатар жетілдірілген (метастатикалық) асқазан рагы. Герцума - бұл HER2 + сүт безінің қатерлі ісігі терапиясы, агрессивті HER позитивті емдеуге арналған метастатикалық және адъювант сүт безі қатерлі ісігі, сондай-ақ HER2 оң аденокарцинома асқазанның (метастатикалық немесе дамыған) асқазан рагы ).[12][13][14]

Труксима (бұрын CT-P10 деп аталған) - анықтаманың бірінші биосимиляры моноклоналды антидене ритуксимаб бұл, негізінен, бетінде кездесетін CD20 молекуласына бағытталған В-жасушалар. Оның мақсатты көрсеткіштері - ревматоидты артрит, Ходжкин емес лимфома және созылмалы лимфолейкоз.[15][16] Оны 2017 жылдың ақпанында EMA мақұлдады.[17]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б c г. e «Қаржылық ақпарат Celltrion Co., Ltd». Celltrion.
  2. ^ «Celltrion Healthcare Co., Ltd компаниясына шолу». Блумберг.
  3. ^ Кан, Джон. «Оңтүстік Кореяның екінші бай адамы коронавирус пандемиясымен күрес кезінде өзінің байлығына 2,2 миллиард доллар қосады». Forbes. Алынған 2020-04-19.
  4. ^ «Тарих | Біз туралы». www.celltrionhealthcare.com. Алынған 2020-01-22.
  5. ^ «VaxGen биофармацевтикалық өндірісі - фармацевтикалық технология». Алынған 2020-01-22.
  6. ^ Макдональд, Гарет (15 қазан 2014). «Биосимилярлар жаһандық сипатқа ие, бірақ EMA әлі де нормативті жылдамдықты белгілейді». BioPharma-reporter.com.
  7. ^ Indukern Group баспасөз-релизі 2015 ж. Indukern Group-тың баспасөз релизі
  8. ^ «С.Кореяның Celltrion-ы Бристоль-Майерстің» Оренсиясын «жасау үшін FDA жарамды». Reuters. 18 желтоқсан 2007 ж.
  9. ^ «Еуропа антиденелерге арналған алғашқы биосимилярлы препаратты мақұлдады». Reuters. 10 қыркүйек 2013 жыл.
  10. ^ а б «Remsima бағалау есебі» (PDF). Адамға арналған дәрілік заттар комитеті (CHMP). 2013 жылғы 27 маусым.
  11. ^ Стэнтон, Дэн (17 шілде 2013). «EMA бірінші биологиялық ұқсастықтарды мақұлдады». BioPharma-reporter.com.
  12. ^ «Кореяда биосимилярлы трастузумаб мақұлданды». Жалпы және биосимилярлар бастамасы. 17 қаңтар 2014 ж.
  13. ^ «Герцума Корея Республикасының Азық-түлік және дәрі-дәрмек қауіпсіздігі министрлігімен мақұлданды». Корея Республикасының тамақ және есірткі қауіпсіздігі министрлігі. 15 қаңтар 2014 ж.
  14. ^ «Celltrion жергілікті нарықтағы 2-биосимилярға бас изейді». JoongAng Ilbo. 16 қаңтар 2014 ж.
  15. ^ «Ревматоидты артритпен ауыратын науқастардың фармакокинетикалық профиліне қатысты инновациялық ритуксимабқа CT-P10 эквиваленттілігін көрсету үшін рандомизацияланған, басқарылатын көп орталықты, екі қолды, параллельді топтық зерттеу», ACR / ARHP жылдық кездесуі 2013 ж, ACR / ARHP жылдық кездесуі, 2013 ж., Мұрағатталған түпнұсқа 2015-04-15, алынды 2013-10-28
  16. ^ Бринкс, Вера (2005 жылғы 15 желтоқсан), Биосимилярлы моноклоналды антиденелердің иммуногендігі, Generics and Biosimilars Initiative, алынды 20 қыркүйек, 2013
  17. ^ «Celltrion's Rituximab Biosimilar Truxima Еуропада мақұлданды - GEN». ГЕН.