Амбулаторлы глюкоза профилі - Ambulatory glucose profile

Амбулаторлы глюкоза профилі (AGP) - бұл пациенттің күнделікті глюкоза мен инсулин құрылымын интерпретациялау үшін стандартталған есеп, бір парақ. AGP күнделікті глюкоза құрылымының графикалық және сандық сипаттамаларын ұсынады. Алғашқыда Dr. Роджер Маззе және Дэвид Родбард,[1] әріптестерімен Альберт Эйнштейн атындағы медицина колледжі 1987 жылы AGP бастапқыда эпизодтық бақыланатын қандағы глюкозаны (SMBG) ұсыну үшін қолданылды. Бірінші нұсқаға 24 сағаттық график түрінде көрсетілген глюкоза медианасы және квартилалық диапазондар кірді. Доктор Мазце түпнұсқа AGP-ді 80-ші жылдардың соңында Халықаралық диабет орталығына (IDC) әкелді және сол уақыттан бастап IDC AGP-ді глюкоза туралы есеп берудің халықаралық танылған стандартына айналдырды.[2]

CaptῡrAGP - Халықаралық диабет орталығының тіркелген сауда белгісі. AGP, қант диабеті қауымдастығында белгілі болғандай, енді бірнеше қосымша бөлімдерді қамтиды: глюкоза статистикасы, глюкоза профилінің графигі және күн сайынғы глюкозаның күнтізбелік суреттері немесе инсулиннің дозалану графикасы.

Ерте даму

1970 жылдардың аяғында қант диабетіне күтім жасау бағытын өзгертуге бағытталған екі революция орын алды: зәрді сынаудан қандағы глюкозаның (SMBG) бақылауына көшу; және гемоглобиннің гликозилденуіне арналған жаңа өлшем. Біріншісі ағымдағы глюкозаның деңгейін дәл және лезде өлшеу үшін шағылысу өлшегіштерін және глюкоза оксидаза жолақтарын кеңінен қолдануға, ал екіншісі жалпы гликемиялық бақылаудың интегралды өлшеміне әкелді. Альберт Эйнштейн атындағы медицина колледжі екі жағдайда да маңызды болды. AGP алғаш рет қант диабетін зерттеу және оқыту орталығында (DRTC) ұсынылған және оны Mazze және оның қауымдастырушылары қант диабетін емдеуде компьютерлік технологияларды кеңінен қолдану үшін алғашқы зертханада жасаған.

1970 жылдары АҚШ Конгресі қант диабетін денсаулық сақтау саласындағы маңызды мәселе ретінде анықтауға және сол арқылы зерттеулерді қаржыландыруға сенімді болды Ұлттық денсаулық сақтау институттары (NIH). DRTC бағдарламасы осы типтегі диабетті емдеу және екінші типтегі қант диабетін болдырмауға тырысу кезінде қант диабетін емдеуді жақсартуға бағытталған инновациялық, көпсалалы, аудармашылық зерттеулерді алға бастыру арқылы жасалған. Демек, DRTC клиникалық шешім қабылдауда SMBG қолдану туралы өте қуанышты болды. Алайда оны енгізген сәттен-ақ ықтимал проблема анықталды. Пациенттер капиллярлық қан үлгісін жолаққа қойып, жолақты шағылысу өлшегішіне енгізу арқылы өзін-өзі тексереді деп күтілген. Тесттердің нәтижелері (глюкозаның мәні) журналға жазылып, дәрігерге жеткізілуі керек еді.[дәйексөз қажет ]

Эйнштейнде NIH қаржыландыратын жоба 1 типті қант диабетіндегі қандағы глюкозаның мөлшерін өзгерту үшін қанша инсулин қажет болатындығын анықтайтын алгоритм ойлап табу үшін SMBG деректерін қолдану арқылы қабылданды. Тәулігіне 4 рет тестілеуден өткен 96 пациент өте үлкен көлемде мәліметтер шығаратыны және бұл мәліметтер қандай-да бір тәсілмен көшіріліп, қолмен электронды кестелерде жазылуы керек екендігі анық болды. Жағдай бойынша, жүйелік талдаушылармен жұмыс жасай отырып, шағылысу өлшегішіне жад микросхемасы қосылды және пациенттің деректерін алу үшін бағдарламалық жасақтама жасалды. Зерттелген пациенттерде осы модификацияланған өлшеуіштерді қолдану арқылы олардың журналдарында тіркелген мәліметтер үш қателікке ұшырағаны анықталды: артық есеп беру, толық емес есеп беру және қате. Нәтижесінде зерттеушілердің 75% -ы қате глюкоза туралы мәліметтер береді, осылайша алгоритмді іздеу әрекеттерін тоқтатады.[3] Осы нәтижелер жарияланғаннан кейін, басқа тергеушілер пациенттің өздігінен есеп берген деректері ойдан шығарылған және егер тәуелсіз расталмаса, клиникалық шешім қабылдау тұрғысынан қауіпті болып көрінуі мүмкін деген тұжырымдарды растады.[дәйексөз қажет ]

Осы жинақталған дәлелдерге сүйене отырып, шағылысу өлшеуіштерін өндірушілер тез компьютерде басып шығарылған жадқа негізделген есептегіштерге айналды. Алайда, осы төңкеріске қарамастан, SMBG мен электронды есептерді пайдалану, дегенмен толық қолдауға ие Американдық диабет қауымдастығы, ешқашан өзінің әлеуетіне ішінара танымал болудың арқасында жете алмады гликозилденген гемоглобин (HbA1c) клиникалық шешім қабылдаудың алғашқы негізі ретінде.[дәйексөз қажет ]Осыған қарамастан, осы алғашқы технологияны қолдану арқылы алғашқы амбулаториялық глюкоза профилі (АГФ) құрылды. Барлық деректер, мерзіміне қарамастан, уақыт бойынша кескінделіп, глюкозаның әсер етуін (медиана) және өзгергіштікті (квартилааралық диапазон) бейнелеу үшін тегістеу алгоритміне ұшырады. Кейінірек 10-шы және 90-шы процентильді қисықтар асып түсу үшін қосылды. Ертедегі AGP-лер күндізгі глюкозаның құрылымын сипаттады, өйткені SMBG түнде аз болды.[дәйексөз қажет ]
FGM деректерінің CGM уақыты ескерілмей уақыт бойынша сызылады және бес процентилдік қисықтарды пайдаланып тегістеуге жатады: 10, 25, 50 (медиана), 75 және 90. Жоғарғы панель - глюкозаның қалыпты метаболизмі бар адам. Орталық (50-ші процентильді қисық) қараңғы сызық глюкозаның жалпы экспозициясын білдіреді (орташа 89мг / дл). Төменгі панель 1 типті қант диабетімен ауыратын адам (орташа 134мг / дл). AGP медиананың екі жағындағы күңгірт аймақпен көрсетілген айтарлықтай өзгергіштікті көрсетеді (25-75 процентильдік қисықтар - квартилалық диапазон немесе IQR деп аталады) жоғарғы панельдегі қалыпты өрнекпен салыстырғанда өте кең. IQR глюкоза деңгейінің 50% төмендейтін ауданды білдіреді. IQR-дің екі жағындағы жеңілірек аймақ ондықтар аралығын білдіреді, оның шегінде барлық мәндердің 80% -ы түседі (10-нан 90-ға дейінгі процентиль қисықтары арасындағы аймақ). Төменгі панельде 70-180мг / дл аралығында белгіленген мақсатты диапазон бір түнде және түстен кейінгі уақыт аралығында гипогликемия қаупі бар екенін, ал күндізгі уақытта гипергликемия қаупі бар екенін көрсетеді. Сонымен қатар, жоғарғы панельдегі орташа қисық тегіс болғанымен, төменгі панельде ол тербеліс жасайды, бұл тұрақсыз глюкоза деңгейін көрсетеді.

[дәйексөз қажет ]

Глюкозаны үздіксіз бақылауға көшу (CGM)

1988 жылы технологиялық зертхана көшіп келді Парк Николлеттегі халықаралық диабет орталығы (IDC) Миннесотада. AGP анализі бар жадыға негізделген шағылысу өлшеуіштері барлық клиникалық зерттеу жобаларында қолданылған. AGP жүктіліктегі ауытқуларды, 1 типті және 2 типті диабетті сипаттау үшін кеңінен қолданылды.[4][5][6] Бұл зертхананың қайта аталуына әкелді: ДДСҰ қант диабетіне қарсы білім беру, аударма және компьютерлік технологиялар орталығы (IDC және Mayo клиникасы ).

2004 жылы глюкозаның үздіксіз мониторингі (CGM) енгізілді. Үш күн бойы терінің астына орналастырылған шағын сенсор (2013 жылға қарай 14 күнге дейін) глюкозаны үздіксіз өлшеп, нәтижелерді қабылдағышқа жібереді, ол денсаулық сақтау провайдеріне есептер шығару үшін дербес компьютерге қосылады. CGM SMBG эпизодтық сипатын жеңетін болғандықтан, түнгі уақытта глюкозаның мәндері, тамақтан кейінгі мәндер мен глюкозаның деңгейі белсенділік кезінде және одан кейін науқасқа, кейінірек дәрігерге талдау үшін қол жетімді болады. Көптеген жүйелер үшін пациент күніне 2-4 рет датчикті SMBG арқылы калибрлеуге мәжбүр болды, ал дәрігер деректерді меншікті стандартталмаған есептерге жүктеуі керек болды. Дегенмен, CGM пайда болғаннан кейін AGP талдауын тәуліктік заңдылықты сипаттау үшін қолдану мүмкін болды.[7]

2006 жылдан бастап AGP анализі қалыпты глюкозаның метаболизмі бар адамдарда (негізінен қант диабетінде емес) алғашқы графикалық бейнеленген тәуліктік заңдылықты қамтамасыз ететін CGM негізіндегі зерттеулерге қолданылды.[8][9][10][11] ″ Осы жұмысты ескере отырып, Helmsley Trust AGP-ді CGM үшін стандартты есеп беру жүйесі ретінде құруға грант бөлді және арнайы сарапшылардың симпозиумына демеушілік берді, олар мұқият қарап шыққаннан кейін келісім берді.[12] Кейіннен басқа топтар AGP-ді қарап, осындай қорытындыға келді.[13][14][15][16]

Глюкозаның флэш-мониторингін енгізу (FGM)

2013 жылы Abbott Diabetes Care (ADC) жаңадан жасалған FreeStyle Libre FGM жүйесінде пайдалану үшін AGP есебін лицензиялаған алғашқы компания болды.[17] Жетілдірілген сымды ферменттік технологияны қолдана отырып, ADC пациенттің калибрлеуін қажет етпейтін екі апталық сенсорды дамыта алды және оны автоматтандырылған AGP есеп беру жүйесімен біріктірді. Мұнда көрсетілген (оң жақтағы сурет) осы жүйеде өндірілген екі AGP: қалыпты глюкозаның метаболизмі (жоғарғы панель) және 1 типті қант диабеті (төменгі панель). Libre оқырманы жүктелгеннен кейін бірнеше секунд ішінде жасалған есептер диагностикалық, интервенциялық және бағалауға қабілетті жедел клиникалық шешімдер қабылдау үшін негіз болып табылады. AGP екі аптадағы глюкоза туралы мәліметтерді құлатады және тек негізгі заңдылықтарды анықтауға мүмкіндік беретін уақыт бойынша кескін жасайды. Ол глюкозаның экспозициясын, өзгергіштігін және тұрақтылығын білдіретін бес тегістелген жиіліктің қисығын пайдаланады, сонымен бірге маңызды гипогликемия мен гипергликемия кезеңдерін анықтайды.[18]

Құрылыс консенсусы

2017 жылдың ақпанында қант диабетіне күтім жасау технологияларын қолдануға мүдделі ғалымдар мен клиниктердің халықаралық органы - диабетті конгреске арналған озық технологиялар және емдеу, академиялық орталықтардың сарапшыларын зерттеу, клиникалық күтім және пациенттерді адвокациялау мақсатында қолдану туралы консенсус қалыптастыру үшін шақырды. қант диабетіне күтім жасау және зерттеу кезінде глюкозаның үздіксіз мониторингі. Кездесу нәтижелері 2017 жылдың желтоқсанында жарияланды.[19] Топ CGM деректерін ұсыну үшін пайдаланылған әр түрлі есептерді қарап шыққаннан кейін «... AGP тәсілі ... осы консенсус тобы CGM деректерін визуалдау стандарты ретінде ұсынады» деген қорытындыға келді. Еуропалық диабетті зерттеу қауымдастығы мен Американдық диабет қауымдастығының бірлескен мәлімдемесінде [20] авторлар «Амбулаторлы глюкоза профилі (AGP) құрылғылар мен өндірушілер арасында жиынтық көрсеткіштерді стандарттау үшін қабылдануы мүмкін бағдарламалық қамтамасыз етудің ықтимал әмбебап есебі ретінде ұсынылған» деп атап көрсетті. Олар AGP шаралары, квартиль аралықтары (IQR) және қисық астындағы аймақ (AUC) қазіргі уақытта глюкозаның өзгергіштігі мен экспозициясын бейнелеу үшін қолданылады.[21]

2017 жылдың маусым айында Сан Диегодағы Калифорниядағы Американдық диабет қауымдастығының ғылыми кездесулерінде диабеттің барлық негізгі кәсіби және пациенттік ұйымдарының өкілдері болып табылатын сарапшылар тобы өздерінің ойлары мен диабет туралы есеп берудің халықаралық стандартына қатысты ұсыныстарын ұсынды. Стандарт кез-келген есепте глюкоза заңдылықтарын толық тұжырымдау үшін 14 негізгі элементті қолдануды ұсынды.[22]

AGP глюкоза үлгілері бойынша халықаралық стандартты есеп ретінде танылды.[23][24][25] AGP есебі IDC лицензиялау серіктестері арқылы қол жетімді: Abbott Diabetes Care, Dexcom, Glooko + Diasend және Roche.[26] Қазіргі AGP есептері қандағы глюкозаны және үздіксіз глюкозаны бақылау құралдарын, сондай-ақ инсулин сорғыларын (дәстүрлі және жабық цикл) және жүктелетін инсулин қаламдары мен зерттеулерін бақылау үшін қол жетімді (www.AGPreport.org қараңыз). Әрі қарай AGP есебін әзірлеу IDC-де жалғасуда.[27]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Mazze R, Lucido D, Langer O, Hartmann K, Rodbard, D. Амбулаториялық глюкоза профилі: Өздігінен бақыланатын қан глюкозасы туралы мәліметтер. Қант диабетіне күтім, 1987; 10 (1): 111-117.
  2. ^ Danne, T., Nimri, R., Battelino, T., Bergenstal, R. M., Close, K. L., DeVries, J. H., ... & Beck, R. (2017). Глюкозаның үздіксіз мониторингін қолдану туралы халықаралық консенсус. Қант диабетіне күтім, 40 (12), 1631-1640.
  3. ^ Mazze R, Shamoon H, Pasmentier R, Lucido D, Murphy J. Қант диабеті бар науқастардың қан глюкозасын бақылауының сенімділігі. Американдық медицина журналы, 1984;77:211-217.
  4. ^ Mazze R. Langer O. Диабет пен жүктіліктегі зерттеулер мен күтімдегі инновациялық технологиялар. Израиль медициналық медицина, 1993 ж.
  5. ^ Langer O, Mazze R. Гестациялық қант диабетімен ауыратын әйелдердің гестемиялық жастағы және гликемиялық бақылаудың арасындағы байланыс. Американдық акушерлік және гинекология журналы, 1988; 159 (6): 1478-83.
  6. ^ Маззе Р, Лангер О. Метаболикалық бақылауды бағалау және пациенттердің менеджментін жақсарту: компьютерлік технологияны қолдану. Қант диабетін зерттеу және клиникалық практика, қазан 1990 ж.
  7. ^ Mazze R, Strock E, Wesley D, Borgman S, Morgan B, Bergenstal R, Cuddihy R. Үздіксіз глюкоза мониторингі және амбулаториялық глюкоза профилі (AGP) талдауын қолдана отырып, қалыпты глюкоза төзімділігі бар адамдар үшін глюкозаның экспозициясын сипаттайды. Қант диабетінің технологиясы және терапевтика, 2008; 10 (3).
  8. ^ Mazze R, Strock E, Borgman S, Wesley D, Stout P, ​​Racchini J. Глюкозаның үздіксіз бақылауының (CGM) дәлдігін, сенімділігі мен клиникалық қолданылуын бағалау: CGM нақты уақытқа дайын ба? Қант диабеті технологиясы және терапия, 2009; 11 (1).
  9. ^ Mazze R, Strock E, Morgan B, Wesley D, Cuddihy R, Bergenstal R. Экзенатидтің глюкозаның тәуліктік құрылымы аптасына бір рет: үзіліссіз глюкозаны бақылау және амбулаторлы глюкоза профилін талдау арқылы 1 жылдық зерттеу. Эндокриндік тәжірибе 2009; 15 (4): 326-34.
  10. ^ Bolli G, Deeb L, Garg S, Leahy J, Mazze R, Owens D, Riddle M, Southherland P, Strock E. Қант диабетін зерттеу мен күтімді жақсарту жөніндегі халықаралық форум, 2011 ж. 29-30 сәуір, Афина, Греция. Қант диабеті технологиясы және терапия 2011; 13 (9): 967-979.
  11. ^ Mazze R, Yogev Y, Langer O. Жүктілік кезіндегі глюкозаның қалыпты және қалыптан тыс метаболизмінде глюкозаның үздіксіз бақылауын қолдана отырып, глюкозаның экспозициясы мен өзгергіштігін өлшеу. Ана-феталь және неонатальды медицина журналы 2012, т ./is. 25/7 (1171-5).
  12. ^ Bergenstal R, Ahman AJ, қант диабеті кезінде клиникалық шешім қабылдауды оңтайландыру үшін глюкоза туралы есеп беруді және талдауды стандарттау бойынша ұсыныстар: амбулаторлы глюкоза профилі (AGP). Қант диабеті технологиясы және терапия, 2013; 15 (3): 198-211.
  13. ^ Matthaei S, Antuna Dealaiz R, Bosi, E және т.б. ал. Амбулаторлы глюкоза профилін клиникалық тәжірибеде қолдану бойынша консенсус ұсыныстары. Британдық диабет және тамыр аурулары журналы 2014, 14: 153-157.
  14. ^ Danne, T., Nimri, R., Battelino, T., Bergenstal, R. M., Close, K. L., DeVries, J. H., ... & Beck, R. (2017). Глюкозаның үздіксіз мониторингін қолдану туралы халықаралық консенсус. Қант диабетіне күтім, 40 (12), 1631-1640.
  15. ^ Petrie, J. R., Peters, A. L., Bergenstal, R. M., Holl, W. W., Fleming, G. A., & Heinemann, L. (2017). CGM жүйелерінің клиникалық құндылығы мен пайдалылығын арттыру: мәселелер мен ұсыныстар. Қант диабетіне күтім, 40 (12), 1614-1621.
  16. ^ Riddle, M.C., Gerstein, H.C, & Cefalu, W. T. (2017). HbA1c шегінен тыс CGM және гликемиялық өлшемдердің жетілуі - зерттеу мен клиникалық шешімдердің бұрылыс нүктесі. Қант диабетіне күтім, 40 (12), 1611-1613.
  17. ^ Хосс У, Будиман Э, Лю Х Кристиансен Х. 14 күндік сенсорды кию кезеңіндегі қант диабеті кезінде тері астындағы тіндердегі глюкозаны үздіксіз бақылау. Sci Technol. Қыркүйек 2013; 7 (5): 1210-1219.
  18. ^ Bergenstal R, Ahman AJ, қант диабеті кезінде клиникалық шешім қабылдауды оңтайландыру үшін глюкоза туралы есеп беруді және талдауды стандарттау бойынша ұсыныстар: амбулаторлы глюкоза профилі (AGP). Қант диабеті технологиясы және терапевтика, 2013; 15 (3): 198-211
  19. ^ Дэнн Т, Нимри Р, Баттелино Т және т.б. Глюкозаның үздіксіз мониторингін қолдану туралы халықаралық консенсус. Қант диабетіне күтім 2017; 40: 1631-1640
  20. ^ Petrie J, Peters A, Bergenstal R, Holl R, Fleming AG and Lutz H. CGM жүйелерінің клиникалық мәні мен пайдалылығын арттыру: мәселелер мен ұсыныстар. Қант диабетіне күтім 2017; 40: 1614-1621
  21. ^ Petrie J, Peters A, Bergenstal R, Holl R, Fleming AG and Lutz H. CGM жүйелерінің клиникалық мәні мен пайдалылығын арттыру: мәселелер мен ұсыныстар. Қант диабетіне күтім 2017; 40: 1614-1621
  22. ^ Букингем BA, Close KL, Bergenstal RM, Danne T, Grunberger G, Kowalski AJ, Peters A, Heller SR. Глюкозаның үздіксіз мониторингін (CGM) стандарттау бойынша халықаралық консенсусқа қол жеткізу Clin Клиникаларды, зерттеушілерді, пациенттерді және реттеушілерді сәйкестендіру. Американдық диабет қауымдастығы 77-ші ғылыми кездесу, Сан-Диего, Калифорния, маусым 2017 ж.
  23. ^ Danne, T., Nimri, R., Battelino, T., Bergenstal, R. M., Close, K. L., DeVries, J. H., ... & Beck, R. (2017). Глюкозаның үздіксіз мониторингін қолдану туралы халықаралық консенсус. Қант диабетіне күтім, 40 (12), 1631-1640.
  24. ^ Petrie, J. R., Peters, A. L., Bergenstal, R. M., Holl, W. W., Fleming, G. A., & Heinemann, L. (2017). CGM жүйелерінің клиникалық құндылығы мен пайдалылығын арттыру: мәселелер мен ұсыныстар. Қант диабетіне күтім, 40 (12), 1614-1621.
  25. ^ Riddle, M.C., Gerstein, H.C, & Cefalu, W. T. (2017). HbA1c шегінен тыс CGM және гликемиялық өлшемдердің жетілуі - зерттеу мен клиникалық шешімдердің бұрылыс нүктесі. Қант диабетіне күтім, 40 (12), 1611-1613.
  26. ^ «AGP Report-ке қош келдіңіз | AGP есебі».
  27. ^ «AGP Report-ке қош келдіңіз | AGP есебі».