Жетілдірілген жасушалық терапия - Advanced Cell Therapeutics

Жетілдірілген жасушалық терапия (бұрын белгілі BioMark International) нарыққа шығаратын компания болды жалған медициналық емдеу түрінде бағаналы жасушалық терапия, 2002 жылдан бастап.[1] Ол бастапқыда орналасқан Атланта, және АҚШ пен Еуропада өз қызметтерін ұсынды және Стивен ван Руен мен Лаура Браунның негізін қалаған және басқарған. АҚШ-тан кейін Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару компанияны жауып тастады, ван Руен мен Браун Оңтүстік Африкаға қашып, Advanced Cell Therapeutics деген атпен бизнесті жүргізе бастады.[2]

Тарих

Лаура Браун бұрынғы модель, ал Стивен ван Руен - АҚШ-қа қоныс аударған оңтүстік африкалық кәсіпкер. Ешқандайда медициналық медициналық білім болған жоқ. Олар Малибуда кездесті және білді қан түзетін дің жасушалары (HSCs) Атлантадағы Митчелл Ген атты остеопаттан, Браунның әкесін емдеген.[3] Ген дің жасушаларын емдеуді 26000 долларға ұсынды[4] 2003 жылға дейін, FDA өзінің тәжірибесінің осы бөлігін жауып тастағанға дейін.[5]

Браун мен ван Руен 2002 жылы Генмен бірдей мөлшерде ақы алып, BioMark-ті Генсіз құрды және олардың кеңес беру кеңесіне алты адамды олардың келісімінсіз қосты.[3][4] Атланта иммунологы Ховард Вейчман компания жіберген қаннан HSCs бөліп алды.[3] Атлантада Даумен Ковингтон есімді дәрігер бастапқыда BioMark емін жүргізді, бірақ ол 2003 жылдың көктемінде жұлыны қатты зақымданған адамды жібергеннен кейін олармен жұмыс істеуді тоқтатты. Осыдан кейін BioMark не клиенттердің үйіне емделу үшін өз өкілін жіберді немесе оларды медициналық директор Кристофер Годдардқа жіберді. сымның қан банкасы Британдық Колумбияда медициналық практикамен айналысуға лицензиясы бар Канададағы Lifebank Cryogenics деп аталады.[3]

2003 жылы адамның отбасы ALS, BioMark емдеуі көмектесе алатынына сенімді болған FDA BioMark туралы сұрақтармен қоңырау шалды. Олар FDA-мен ынтымақтастық туралы келісімге келді және 2003 жылдың қарашасында FDA a операция, онда FDA агенттері BioMark өкілі отбасының үйіне келіп, емделуге дайындалып жатқанын байқады. FDA агенттері ер адамды тоқтатып, сұраққа алды; сол күні BioMark кеңселеріне шабуыл жасалып, компанияның 250 000 долларға жуық банктік шоты бұғатталған.[3] Осыдан кейін көп ұзамай Браун мен Ван Руен АҚШ-тан қашып кетті.[3][6] Олар орналастырылды ФБР - ең іздеуде жүрген он қашқын[4] және FDA ең іздеуде жүрген қашқындар тізімдер.[1]

2004 жылдың желтоқсанында компания бұрын емдеген адамдарға электрондық пошта арқылы компанияның Лондондағы жұмысын қалпына келтіргенін және Тихуана мен Роттердамда емделуді ұсынғанын және Швейцарияның банктік шотында төлемдер қабылдайтынын айта бастады. Тихуана клиникасы Армандо Гарсия басқаратын корпоративті Oncologico болды.[3] Браун мен Ван Руен сол кезде Оңтүстік Африканың Кейптаун қаласында болған, өз аттарын Себастьян Карлайл және Шон Castle деп өзгерткен және компанияны Advanced Cell Therapeutics, Ltd деген атаумен қайта бастаған.[4] ACT Кейптаунның кеңсесінде жиырма қызметкері бар болды, бірақ бұл құпия болған; компанияның веб-сайты оның Швейцарияда орналасқанын хабарлады.[4] ACT веб-сайты Goddard-тан айғақтарды да ұсынды.[7]

The Los Angeles Times 2005 жылдың ақпанында BioMark экспозициясын жариялады, оның ішінде тез дамып келе жатқан ALS-пен Атлантадағы үмітсіз адамның тарихы, BioMark-қа 10 000 доллар төлеген және 2003 жылы Торонтода Годдард инъекция жасаған; оның денсаулығы нашарлай берді және ол 2004 жылдың басында қайтыс болды.[3] Годдард сәуір айында Lifebank-тен бас тартты және Денсаулық Канада мен Британдық Колумбия медициналық қауымдастығының тергеуіне түсті.[6] A Батыс-батыс 2005 жылы маусымда жарияланған Годдардтың рөліне бағытталған мақала; ол бүкіл Канададағы газеттерде синдикатталды. Онда BioMark Advanced Cell Therapeutics атауымен бизнесті қайта бастағандығы туралы хабарланды.[6]

2006 жылы наурызда АҚШ-тың Атлантадағы федералды үлкен қазылар алқасы Браун мен Ван Руенді медициналық алаяқтықтың 51 айыбы бойынша айыптады. АҚШ Оңтүстік Африка үкіметінен экстрадиция сұрады, ал Браун мен ван Руен сәуір айына дейін Йоханнесбургте қамауға алынды. Олар өздерінің экстрадицияларымен күресті бастады.[4][8]

2006 жылы Ұлыбританиядағы таблоидтардан кейін бағаналы жасушаларды емдеуден кейінгі керемет қалпына келтіру туралы әңгімелер жарияланды Ричард және Джуди Шоуда оларды басқарған дәрігер қабылдады, Ұлыбританияда дің жасушаларын емдеуге деген сұраныс жоғары болды.[9] Сол жылдың наурыз айында The Guardian Advanced Cell Therapeutics компаниясы BioMark компаниясымен бірдей екенін және BioMark жұмыс істеген клиникаларды жабдықтауды өз мойнына алғанын және Лондондағы голландиялық дәрігер Роберт Троссель өзінің профилактикалық медицинасында ACT бағаналы жасуша терапиясын ұсынғанын анықтады. Роттердамдағы орталық клиника 12000 фунт стерлингке.[7][10]

Би-би-си «Newsnight» содан кейін ACT Калифорниядағы зерттеулерден адамдарға беретін дің жасушаларын сатып алатындығын анықтаған тергеу жұмысын жүргізді. реактив AllCells деп аталатын компания; AllCells жасушалардың әрбір құтысын 900 долларға сатты, ал жасушалар тек зертханалық зерттеу мақсатына арналған.[11][4] Осыдан кейін ACT Пәкістандағы зертханадан клиникаларды бағаналы жасушалармен қамтамасыз етуге көшті, олар клеткалардың адам өміріне қауіпсіз етіп жасалып, оралғанын көрсететін жазбалар жүргізбеді.[12]

Сондай-ақ, Ирландиялық дәрігер Джон Данфи Корктағы клиникасында ACT жасушаларын ұсынған екен. Дэнфидің айтуынша, 2004 жылға сәйкес екі жылдық жеңілдік кезеңі болған кезде емдеу шараларын ұсынуды тоқтатты ЕО тіндеріне арналған директива директива күшіне еніп, Ирландияның дәрі-дәрмектер кеңесіне оларды ұсынуды қайта бастауға лицензия алу үшін жүгінгені аяқталды.[13] Кейінірек белгілі болғандай, Троссель Дунфи клиникасында да бағаналы жасушаларды басқарған.[14] Корктағы емделу үшін адамдардан 18 500 евро алынады.[15] 2006 жылы мамырда Guardian тағы бір оқиғаны жариялады, ол Данфидің емдеуді ұсынуды тоқтатқан кезде 400 пациенттің күту тізімінде болғанын және ACT емделуді емдеу арқылы лицензия жетіспеушілігін айналып өтуді жоспарлағанын жариялады. Суонси Корк паромы, ол халықаралық сулар арқылы жүреді.[9] Сол кезде Дэнфи Ирландияның дәрі-дәрмектер кеңесі мен Ирландия медициналық кеңесінің тергеуінде болды.[9]

Салдары

2006 жылы қазанда Голландияның медициналық мекемесі Роттердам клиникасына адамдарға бағаналы жасушалық терапия беруді тоқтатуға бұйрық берді.[12]

2010 жылы Тоссельді соққыға жыққан Жалпы медициналық кеңес өзінің осал пациенттерін, соның ішінде науқастарды пайдалану үшін склероз оларға Лондон мен Роттердам клиникаларында және Корктағы Дунфи клиникасында алаяқтық емдеу тәсілдерін ұсына отырып. Емдеуге ACT-тен алынған бағаналы жасушалар және «антиоксидантты бу» және «Aqua Tilis терапиясы» деп аталатын емдеу кірді. электромагниттік терапия.[14][16][17]

2010 жылы Браун мен Ван Руэнге Оңтүстік Африкадан келген сал ауруына шалдыққан және 2005 жылы R120,000 компаниясына төлегеннен кейін ACT арқылы Роттердамда емделген әйел Оңтүстік Африкадағы азаматтық сотқа шағым түсірді. Сол кезде ACT-те хатшы болып жұмыс істеген әйел Браун мен Ван Руеннің адамдарға компанияның қай жерде орналасқандығы және емделу туралы өтірік айтуды тапсырғанын, иелері олардың адамдарға беретін бағаналы жасушалар екенін білетінін айтты. адамдарға жарамсыз және олар өз ақшаларын өздері үшін ойын-сауық пен сән-салтанатқа жұмсаған.[18] Сот ісін бастаған әйел 2011 жылы оның ісін жеңіп алған, нәтижесінде ван Руен мен Браун зиянды өтеу үшін өз сарайын сатуға мәжбүр болды.[19] Браун 2011 жылы қайтыс болды деп хабарланды.[19]

2012 жылғы жағдай бойынша ван Руенді экстрадициялау бойынша сот ісі сот арқылы өз жұмысын жалғастырды; іс ұстап беру туралы келісімге Оңтүстік Африка үкіметі тиісті түрде қол қоймағандығына байланысты болды.[4][19] 2016 жылғы жағдай бойынша ван Руин FDA-нің ең іздеу тізімінде болды.[1]

BioMark / ACT және Trossel's Preventive Medicine орталығы тексерілмеген бағаналы жасуша терапиясын ұсынатын компаниялар мен клиникалардың бірінші толқынында болды.[20] Басқалары қосылды Биотерапия, Cells4Health, Cornelis Kleinbloesem, Бейжіңдегі Сишань нейрогенерация және функционалды қалпына келтіру институты Шицзиншан басқарады Хуан Хунюн, және EmCell кіріңіз Киев, Украина Александр Смикодуб басқарады.[10][20] Бұл клиникалар олардың нәтижелері туралы қатты шағымдар жасады, бірақ олардың хаттамаларын сирек жариялады немесе терапия қауіпсіз және тиімді екенін көрсететін қатаң зерттеулер.[10]

2012 жылға қарай дамып келе жатқан елдерде орналасқан, медицинасы аз реттелетін және діңгекті жасушалық терапияны ұсынатын компаниялар мен клиникалардың екінші толқыны пайда болды. медициналық туризм модель.[20][21] Алғашқы толқын компаниялары мен клиникалары сияқты, олар да осындай талаптарды алға тартты, сонымен қатар өздерінің хаттамаларын немесе қатаң зерттеулерін жарияламады; Мексика, Тайланд және Үндістан осы қызметтің орталығы болды,[20] Оңтүстік Африка сияқты.[21]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б c «OCI-нің ең іздеудегі қашқындары». Қылмыстық тергеу басқармасы. 2016 жылғы 22 қыркүйек. Алынған 4 маусым, 2018.
  2. ^ Маккаллоу, Мари (28 тамыз, 2017). «Ғалымдар дің жасушаларына арналған нұсқаулық шығарады». Philadelphia Enquirer.
  3. ^ а б c г. e f ж сағ Зарембо, Алан (20 ақпан, 2005). «Бағаналы жасушаларға үмітсіз инъекция және үміт». Los Angeles Times.
  4. ^ а б c г. e f ж сағ Блэк, Джорджия (23 сәуір, 2007). «Оңтүстік Африка Лоджамы қорғаған АҚШ-тың бағаналы ұялы алаяқтары». ABC News.
  5. ^ Барретт, Стивен (5 сәуір, 2015). «Эмбрионалды сабақ жасушаларының терапиясының көлеңкелі жағы». Quackwatch.
  6. ^ а б c Мунро, Маргарет (2005 жылғы 25 маусым). «Қалалық дәрігер бағаналы-жасушалы зондта: АҚШ кәсіпкері дәлелденбеген ем қабылдады». Ванкувер Күні арқылы CanWest.
  7. ^ а б Босли, Сара (2006 ж. 20 наурыз). «Дәрігерлердің MS клиникасына қатысты алаңдауы». қамқоршы.
  8. ^ «Алаяқтық үшін айыпталған бағаналы жасуша алаяқтары (қазылар алқасының айыптауы бар)». CaseWatch. Алынған 1 маусым, 2018.
  9. ^ а б c Босли, Сара (2006 ж. 1 мамыр). «Діңгекті жасуша фирмасы Суонси паромын даулы емдеу кезінде ирландиялық блоктан жалтару үшін пайдаланады». қамқоршы.
  10. ^ а б c Enserink, M (2006 жылғы 14 шілде). «Биомедицина. Дің жасушасының арманын сату». Ғылым. 313 (5784): 160–3. дои:10.1126 / ғылым.313.5784.160. PMID  16840673. ашық қол жетімділік
  11. ^ Лион, Джейн (2006 жылғы 4 қыркүйек). «Дің жасушалары алаяғына ілінген ана мен сәби». Sydney Morning Herald.
  12. ^ а б Шелдон, Т (2006 ж. 14 қазан). «Голландиялық клиникаға дің жасушалары терапиясын беруді тоқтату туралы бұйрық берілді». BMJ (клиникалық зерттеу ред.). 333 (7572): 770. дои:10.1136 / bmj.333.7572.770-а. PMC  1601997. PMID  17038718.
  13. ^ Рош, Барри (2006 ж. 2 мамыр). «Дәрігер клиникада ЕС ережелері өзгергенге дейін бағаналы жасушаларды емдеуді қамтамасыз етті». The Irish Times.
  14. ^ а б О'Салливан, Клэр (30 қыркүйек, 2010 жыл). «Бағаналы жасуша дәрігері тізілімнен шықты». Ирландиялық емтихан алушы.
  15. ^ О'Салливан, Клэр (2006 ж. 2 мамыр). «Паромдардағы бағаналы жасушалық жоспарға» таңданған «паром». ирландиялық емтихан алушы.
  16. ^ «Дәрігер клеткасының дәрігері Роберт Троссель ұрып тастады». Телеграф. 2010 жылғы 29 қыркүйек.
  17. ^ Босли, Сара (10 қаңтар, 2010). «Дің жасушаларын емдеу шағымдары туралы ескерту». қамқоршы.
  18. ^ Шредер, Фатима (25 тамыз, 2010). «Мен пациенттерге өтірік айттым, дейді ашулы әйел». IOL News.
  19. ^ а б c «Супермодельдің бағаналы жасушаларды алдау ісі бойынша айғақтар:» Мен пациенттерге өтірік айттым"". Ниша. 2012 жылғы 18 шілде.
  20. ^ а б c г. Sipp, D (2017). «Қатерлі орын: уытты дің жасушаларын сатуға арналған қауіпсіз кеңістік». NPJ қалпына келтіретін медицина. 2: 33. дои:10.1038 / s41536-017-0036-x. PMC  5736713. PMID  29302366.
  21. ^ а б Слабберт, Мелоди (2015 жылғы 21 тамыз). «Оңтүстік Африканың жасанды бағаналы жасушаларды емдеуді бақылаудағы күресі». Сөйлесу.

Әрі қарай оқу