ATryn - ATryn
ATryn брендінің аты антикоагулянт антитромбин өндірген Массачусетс негізіндегі АҚШ компаниясы rEVO Biologics (бұрын GTC Biotherapeutics деп аталған). Ол бұрын болған ешкінің сүтінен жасалған генетикалық түрлендірілген адамның антитромбинін шығару, а плазма ақуызы антикоагулянт қасиеттері бар.[1] Микроинъекция адамның антитромбиндік гендерін енгізу үшін қолданылған жасуша ядросы олардың эмбриондар.[2] ATryn - гендік инженерияланған жануарларды қолдану арқылы шығарылған алғашқы дәрі.[3] ГТК бір генетикалық түрлендірілген ешкі жылына антитромбинді 90 000 қан тапсырумен бірдей мөлшерде өндіре алатындығын айтады.[4] GTC ешкілерді процеске таңдады, өйткені олар ірі қара малға қарағанда көбірек көбейеді және қоян мен тышқандарға қарағанда ақуыз көп шығарады.[5]
6 ақпанда 2009 ж. ATryn мақұлдады АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі (FDA) тұқым қуалайтын науқастарды емдеуге арналған антитромбин тапшылығы хирургиялық немесе босану процедураларын өткізіп жүргендер.[1] FDA-ның фармацевтикалық реттеу кеңесінің мақұлдауымен бірге Ветеринарлық медицина орталығы FDA-да ATryn өндірісі үшін қолданылатын ешкілердің генетикалық құрамы мақұлданды.[3] rEVO-да ATryn-ді Америка Құрама Штаттарында сатудың жалғыз құқығы бар,[3] және препарат АҚШ нарығында қол жетімді.[1] Бұған дейін 2006 ж Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) бастапқыда қабылданбады және GTC-тің шағымынан кейін препаратты қолдану үшін мақұлдады Еуропа Одағы елдер.[2][6][7]
GTC өкілі Том Ньюберридің айтуынша, компания тұқым қуалайтын антитромбин жетіспеушілігін емдеуді қосымша мақұлдауды жоспарлап отыр.[3]
The Америка Құрама Штаттарының гуманитарлық қоғамы ATryn-ді өндіруде қолданылатын процесс туралы: «Бұл жануарларды механикалық қолдану, бұл олардың тірі жаратылыстардан гөрі адамның пайдалануына арналған құрал деген ұғымды өзгертпейтін сияқты».[4][8] Алайда генетикалық өзгерістің иес жануарға белгілі бір зиянды әсері жоқ.[дәйексөз қажет ]
Әдебиеттер тізімі
- ^ а б c Хиви, Сюзан (6 ақпан, 2009). «АҚШ ДНҚ өзгертілген жануарлардан алғашқы дәріні мақұлдады». Reuters. Мұрағатталды түпнұсқадан 9 ақпан 2009 ж. Алынған 7 ақпан, 2009.
- ^ а б Джонс, Филлип Б. С (сәуір 2006). «Еуропалық реттеушілер ешкі сүтіне қарсы адам антитромбинінің жоспарларын бұзады». Мұрағатталды түпнұсқадан 2009 жылғы 11 ақпанда. Алынған 7 ақпан, 2009.
- ^ а б c г. Ларкин, Екатерина (6 ақпан, 2009). «GTC есірткісі - бұл біріншіден, генетикалық инженерияланған жануарлардан». Блумберг. Алынған 7 ақпан, 2009.
- ^ а б Поллак, Эндрю. «F.D.A ген өзгертілген ешкілерден есірткіні мақұлдайды». Мұрағатталды түпнұсқадан 2009 жылғы 11 ақпанда. Алынған 7 ақпан, 2009.
- ^ Стикс, Гари (2009 жылғы 15 қаңтар). «Сүт пен ақша елі». Ғылыми американдық. Алынған 11 ақпан, 2009.
- ^ «Ешкі» фармацевтикалық «препаратына барыңыз». BBC. 2 маусым, 2006 ж. Мұрағатталды түпнұсқадан 2007 жылғы 21 қаңтарда. Алынған 7 ақпан, 2009.
- ^ Чой, Чарльз (қыркүйек 2006). «ATryn, ескі МакДональдстың фармында». Ғылыми американдық. Архивтелген түпнұсқа 2009 жылғы 11 ақпанда. Алынған 7 ақпан, 2009.
- ^ «HSUS позициясы туралы мәлімдеме: Жануарлардың генетикалық инженериясы». Архивтелген түпнұсқа 3 желтоқсан 2008 ж.
Әрі қарай оқу
- Soler E, Thépot D, Rival-Gervier S, Jolivet G, Houdebine LM (2006). «Адам мен жануарлардың денсаулығын жақсарту үшін сүттегі рекомбинантты белоктарды дайындау». Reprod. Нутр. Дев. 46 (5): 579–88. дои:10.1051 / rnd: 2006029. PMID 17107647.